四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布，集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请，已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物，哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑，标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代（pan-HER）抑制剂，用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
美国临床肿瘤学会描绘分子时代癌症研究蓝图
美国临床肿瘤学会(ASCO)日前发布报告，呼吁改变癌症研究的面貌，以使更有效、更个体化的癌症治疗更快用于临床。该学会的临床转化研究蓝图优先考虑三个方面：改变新型癌症治疗的研发路径，强调分子学方法；设计更加精巧、快速的临床试验；利用新的医疗信息技术工具。
勃格林殷格翰资助美国癌症综合网络肿瘤研发计划
美国癌症综合网络肿瘤研发计划（NCCN ORF)获得了勃格林殷格翰200万美的资助，以支持治疗肿瘤的候选药物阿法替尼（Afatinib）（BIBW 2992）的临床评估。 阿法替尼（Afatinib）是一种口服片剂药物，它是一种酪氨酸激酶抑制剂，可用于不同类型的癌症治疗，包括非小细胞肺癌（NSCL），乳腺癌、大肠癌和胶质母细胞瘤等。 目前，该药物正在开展乳腺癌和非小细胞肺癌的3期临床实验。
默克抗脑肿瘤药物Cilengitide三期临床试验失败
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克公司宣告其开发的一种治疗侵袭性脑肿瘤的实验性药物——Cilengitide三期临床试验失败，未能提高胶质母细胞瘤患者的生存率。 Cilengitide作为整合酶抑制剂，它在这类新型靶向抗癌疗法中是最先进入三期临床研究的。 两年前，该公司MS药物cladribine失败后，该公司的研发似乎一直一蹶不振。
武田终止orteronel在日本、美国、欧盟的前列腺癌临床项目
武田已自愿决定终止orteronel的前列腺癌临床开发项目，该决定源于2个III期研究的数据，表明orteronel尽管能够延长无进展生存期，但并不能改善总生存期。
复旦肿瘤医院成立国际水准临床研究中心
以同时满足中国国家食品药品监督管理局(SFDA),美国食品和药物管理局(FDA)以及欧洲医药产品评估机构(EMEA)标准为目标,复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心19日正式成立,中心将致力推动我国自主研发的抗肿瘤新药进入临床,缩短研发周期,降低研发成本。 我国拥有数量巨大的肿瘤患者,却缺乏具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。
武田开始骨肿瘤药MLN9708 III期临床
武田肿瘤公司和武田医药公司开始MLN9708 III期临床研究,这是一种治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤的药物。 TOURMALINE-MM1研究将比较口服MLN9708加lenalidomide同安慰剂加lenalidomide用于治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤患者。 随机、双盲、多中心研究将在欧洲、北美、拉丁美洲和亚太地区展开。
美国FDA发布临床试验指导意见
近日，美国FDA发布临床试验（药物和器械）的指导意见《伦理委员会（IRB）、临床研究者和申办者指导原则》，明确伦理委员会需对研究者资格进行审查，以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求，申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究，但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
美国临床肿瘤学会2012年会预告：辉瑞 罗氏 强生或成焦点
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月初在芝加哥召开，5月16日，各大制药公司纷纷更新其抗肿瘤靶向药物的研究进展，为此次会议做准备。作为年度最重要的肿瘤药物学术会议，制药商们无一不渴望成为ASCO会上的焦点。 研发中抗肿瘤药物的进展参见Fierce Biotech的报道。