微芯生物西达本胺抗肿瘤临床试验达到预设疗效
深圳2013年4月16日电 /美通社/ -- 西达本胺（爱谱沙）是深圳微芯生物科技有限责任公司自主研发的具有全新化学结构且获全球专利授权、国际上开发进展最快的口服剂型的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于全新作用机制 -- 表观遗传调控剂类新型靶向抗肿瘤药物。
美国叫停一项艾滋病疫苗临床试验
据美国媒体4月28日报道，美国国家过敏症和传染病研究所已叫停一项持续约4年的艾滋病疫苗临床试验，原因是疫苗不能降低高危人群感染艾滋病病毒的风险。这被认为是研发艾滋病疫苗努力的又一次挫折。 这项名为HVTN505的临床试验自2009年开始实施，目前正处于二期临床试验第二阶段。美国19座城市共约2500名同性恋志愿者参与试验，其中一半人注射疫苗，另一半则注射安慰剂作为对照组。
武田开始骨肿瘤药MLN9708 III期临床
武田肿瘤公司和武田医药公司开始MLN9708 III期临床研究,这是一种治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤的药物。 TOURMALINE-MM1研究将比较口服MLN9708加lenalidomide同安慰剂加lenalidomide用于治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤患者。 随机、双盲、多中心研究将在欧洲、北美、拉丁美洲和亚太地区展开。
默克抗脑肿瘤药物Cilengitide三期临床试验失败
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克公司宣告其开发的一种治疗侵袭性脑肿瘤的实验性药物——Cilengitide三期临床试验失败，未能提高胶质母细胞瘤患者的生存率。 Cilengitide作为整合酶抑制剂，它在这类新型靶向抗癌疗法中是最先进入三期临床研究的。 两年前，该公司MS药物cladribine失败后，该公司的研发似乎一直一蹶不振。
ASH2014：吉利德进一步完善首个肿瘤学药物Zydelig临床长期随访数据
Zydelig是吉利德首个肿瘤学药物，已获欧美2大主要市场批准上市，用于3种血液癌症的治疗。业界预测，Zydelig到2017年年销售额将突破15亿美元。
小公司也有大潜力，OncoSec肿瘤免疫疗法2期临床前景光明
OncoSec 医疗上周五宣布，该公司治疗转移性黑色素瘤的DNA背景免疫疗法ImmunoPulse IL-12在二期临床试验中表现出非常好的应用前景。在意大利举行的2014年度黑色素瘤会议上，OncoSec的首席科学家Dr. Robert H. Pierce公布了第一批2期临床为期6个月的数据，该数据反映了2期和3期转移性黑色素瘤患者用药后的有效性和安全性。通过实体瘤反应评估标准，来自30
复旦肿瘤医院成立国际水准临床研究中心
以同时满足中国国家食品药品监督管理局(SFDA),美国食品和药物管理局(FDA)以及欧洲医药产品评估机构(EMEA)标准为目标,复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心19日正式成立,中心将致力推动我国自主研发的抗肿瘤新药进入临床,缩短研发周期,降低研发成本。 我国拥有数量巨大的肿瘤患者,却缺乏具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。
武田终止orteronel在日本、美国、欧盟的前列腺癌临床项目
武田已自愿决定终止orteronel的前列腺癌临床开发项目，该决定源于2个III期研究的数据，表明orteronel尽管能够延长无进展生存期，但并不能改善总生存期。
美国FDA发布临床试验指导意见
近日，美国FDA发布临床试验（药物和器械）的指导意见《伦理委员会（IRB）、临床研究者和申办者指导原则》，明确伦理委员会需对研究者资格进行审查，以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求，申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究，但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。