美国肝病研究学会推荐FibroScan的VCTE专利技术
3月20日,美国肝病学会正式向其遍布全球的约3000名专家会员和研究员发文郑重推荐应用FibroScan拥有专利的核心技术VCTE(振动控制瞬时弹性成像)。
美国FDA发布临床试验指导意见
近日,美国FDA发布临床试验(药物和器械)的指导意见《伦理委员会(IRB)、临床研究者和申办者指导原则》,明确伦理委员会需对研究者资格进行审查,以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求,申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究,但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
复旦肿瘤医院成立国际水准临床研究中心
以同时满足中国国家食品药品监督管理局(SFDA),美国食品和药物管理局(FDA)以及欧洲医药产品评估机构(EMEA)标准为目标,复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心19日正式成立,中心将致力推动我国自主研发的抗肿瘤新药进入临床,缩短研发周期,降低研发成本。 我国拥有数量巨大的肿瘤患者,却缺乏具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。
四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
美国临床肿瘤学会2012年会预告:辉瑞 罗氏 强生或成焦点
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月初在芝加哥召开,5月16日,各大制药公司纷纷更新其抗肿瘤靶向药物的研究进展,为此次会议做准备。作为年度最重要的肿瘤药物学术会议,制药商们无一不渴望成为ASCO会上的焦点。 研发中抗肿瘤药物的进展参见Fierce Biotech的报道。
肥胖被美国医学会正式认定是一种病了
在美国,与肥胖相关的医疗费用每年高达两千亿美元,而且还在逐年升高。如果不把肥胖正式定义成一个病,医生和医院的诊疗费用就很难从保险公司那里拿到。美国由六千万成人由肥胖症,这是一个非常严重的问题。 以前,肥胖之所以不被认为是一种病,是人民普遍认为这是“生活习惯”相关的。胖,是因为吃多了。可是现在发现,很多患有肥胖症的病人不是因为意志不够坚强,没有办法节食而导致的肥胖,还有许多其它的因素。
美国叫停一项艾滋病疫苗临床试验
据美国媒体4月28日报道,美国国家过敏症和传染病研究所已叫停一项持续约4年的艾滋病疫苗临床试验,原因是疫苗不能降低高危人群感染艾滋病病毒的风险。这被认为是研发艾滋病疫苗努力的又一次挫折。 这项名为HVTN505的临床试验自2009年开始实施,目前正处于二期临床试验第二阶段。美国19座城市共约2500名同性恋志愿者参与试验,其中一半人注射疫苗,另一半则注射安慰剂作为对照组。
郭亚军:肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准
郭亚军,解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念,建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗,还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”,获得全球专利保护两项,前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河,后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。
美国开发出更有效的抗肿瘤细胞疗法
2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --靶向T细胞能够寻找出和摧毁携带特异性抗原标记物的肿瘤细胞。在两篇发表在Human Gene Therapy期刊上的论文中,研究人员描述了两种新的利用这种T细胞反应的抗肿瘤疗法。 在第一项研究中,Richard Morgan和来自美国国家癌症研究院、国家卫生研究院和杜克大学医学中心的同事们使用经过改造的T细胞来攻击神经胶质瘤干细胞。