郭亚军:肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准
郭亚军,解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念,建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗,还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”,获得全球专利保护两项,前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河,后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。
美国肝病研究学会推荐FibroScan的VCTE专利技术
3月20日,美国肝病学会正式向其遍布全球的约3000名专家会员和研究员发文郑重推荐应用FibroScan拥有专利的核心技术VCTE(振动控制瞬时弹性成像)。
生物标志物之于肿瘤转化医学的意义: 从筛选、确证走向临床应用
复旦肿瘤医院成立国际水准临床研究中心
以同时满足中国国家食品药品监督管理局(SFDA),美国食品和药物管理局(FDA)以及欧洲医药产品评估机构(EMEA)标准为目标,复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心19日正式成立,中心将致力推动我国自主研发的抗肿瘤新药进入临床,缩短研发周期,降低研发成本。 我国拥有数量巨大的肿瘤患者,却缺乏具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。
美国FDA发布临床试验指导意见
近日,美国FDA发布临床试验(药物和器械)的指导意见《伦理委员会(IRB)、临床研究者和申办者指导原则》,明确伦理委员会需对研究者资格进行审查,以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求,申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究,但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
盘点2011-2012临床肿瘤学进展
“相信大家都认可循证医学对肿瘤治疗策略的重要性。而在循证医学的基础上,如何做到更好的个体化治疗是我们最近几年面临的课题。尤其是在临床实践过程中,如何通过个体化治疗策略开展临床研究。”李进教授在循证医学时代的肿瘤个体化治疗研讨会上表示,关于2011-2012年临床肿瘤学一些重要进展的介绍,希望能够给与会者在临床实践中一些启发和提示。
勃格林殷格翰资助美国癌症综合网络肿瘤研发计划
美国癌症综合网络肿瘤研发计划(NCCN ORF)获得了勃格林殷格翰200万美的资助,以支持治疗肿瘤的候选药物阿法替尼(Afatinib)(BIBW 2992)的临床评估。 阿法替尼(Afatinib)是一种口服片剂药物,它是一种酪氨酸激酶抑制剂,可用于不同类型的癌症治疗,包括非小细胞肺癌(NSCL),乳腺癌、大肠癌和胶质母细胞瘤等。 目前,该药物正在开展乳腺癌和非小细胞肺癌的3期临床实验。
美国叫停一项艾滋病疫苗临床试验
据美国媒体4月28日报道,美国国家过敏症和传染病研究所已叫停一项持续约4年的艾滋病疫苗临床试验,原因是疫苗不能降低高危人群感染艾滋病病毒的风险。这被认为是研发艾滋病疫苗努力的又一次挫折。 这项名为HVTN505的临床试验自2009年开始实施,目前正处于二期临床试验第二阶段。美国19座城市共约2500名同性恋志愿者参与试验,其中一半人注射疫苗,另一半则注射安慰剂作为对照组。