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鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

罗氏/艾伯维Venclexta+罗华方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08

罗氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫司汀/罗华治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09

百时施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤:深度持久缓解,改善生活质量!

葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2020-12-08

AXS-05(右沙芬/安非他酮调释片)快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害!

治疗12个月后,有90.9%的患者实现临床治愈(MADRS≤10)。

2020-12-06

艾伯维年销$200亿修乐(Humira)日本获批第12个适应症!

修美乐(Humira)是全球最畅销的药物,年销售峰值接近200亿美元。

2020-11-29

百时Opdivo(欧狄沃)获欧盟批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-11-27

药企莫德纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%

 据美媒报道,当地时间16日,美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示,初步分析结果显示,疫苗没有重大安全隐患,且耐受性普遍良好。另外,莫德纳公司还表示,该公司的疫苗不需要超低温储存,“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下,保持稳定,时间长达30天”,“疫苗可以

2020-11-17

敦力携持续葡萄糖监测系统预安亮相进博会,为稳健控糖配备 “雷达系统”

11月7日,全球领先医疗科技企业美敦力,今天在第三届进博会上,推出了面向广大糖尿病患者的美预安TM持续葡萄糖监测系统, 为稳健控糖配备了一套“雷达系统”。

2020-11-07

拜耳首创药物finerenone在欧申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2020-11-17