免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
12月21日，荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症获得FDA临床试验许可，可在美国免做I期研究，直接开展II期临床研究。泰它西普（RC18）是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和（增殖诱导配体）APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成
特朗普夫妇新冠病毒检测呈阳性
当地时间10月1日，美国总统特朗普发布推特称，自己与夫人的新冠病毒检测结果为阳性。“今晚，我与梅拉尼娅的新冠病毒检测结果呈阳性。我们将立即开始隔离并尽快恢复。我们将共同度过难关！”特朗普写道。另据央视新闻报道，随后，白宫医生报告证实特朗普和妻子新冠病毒检测结果呈阳性。当天早些时候，特朗普的助手霍普·希克斯新冠病毒检测结果呈阳性，特朗普和第一夫人随后接受病毒检
首个癌症免疫方案：罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)获美国FDA批准！
Tecentriq+Avastin组合是第一个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。
罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)一线治疗显著延长总生存期！
Tecentriq与Avastin组合也是十多年来在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中改善总生存期的首个治疗方案。
美国FDA批准罗氏Tecentriq(特善奇)，单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC！
此次批准，是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。
阿柏西普与单抗的间接比较结果公开发表，表明两年内阿柏西普所需的注射省六针
2020年4月9日 网状荟萃分析的结果比较了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗 “治疗和延长”（T＆E）方案之间的视力获益和治疗负担，该研究结果已在今天出版的《治疗进展》杂志发表。根据分析，与雷珠单抗相比，接受阿柏西普治疗的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者在两年内注射次数较雷珠单抗少六次，但视力获益相当。 拜耳公司副总裁兼眼科医
美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏（2%） 用于3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请
辉瑞公司（NYSE: Pfizer）日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其补充新药申请（sNDA） 克立硼罗软膏（2%），并将有轻度到中度的特应性皮炎AD（湿疹）的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD（湿疹）患
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市，在中国已被纳入医保！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准了Eylea（艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）新的预充式注射器，用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。目前，Eylea为小瓶装，医生在治疗时需要用注射器
泰它西普：全球原创新药从烟台走向世界
2019年11月13日，据CDE官网显示，荣昌生物的注射用泰它西普的新药上市申请正式获得CDE承办受理；2019年12月5日，泰它西普的新药上市申请获得CDE优先审评公示，这标志着泰它西普即将走向市场。同一天，国际风湿病领域年度盛会——美国风湿病学会（ACR）年会正在美国亚特兰大国际会议中心举办，荣昌生物以及北京协和医院的张奉春教授团队受邀，将泰它西普治疗系