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泰它西点亮中国医药企业家科学家投资家大会

京都十月,红旗飘扬。10月8日—10日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办的2019年中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京雁栖湖召开。荣昌生物制药(烟台)有限公司(下简称荣昌生物)董事长王威东,荣昌生物CEO、首席科学官房健民出席本次大会。房健民博士在大会上发言会议期间,房健民发布大会唯一一项重大创新创制成果,介绍了原创生物新药泰它西普治疗系统性

2019-10-12

泰它西(RC18)闪亮第四届中国医药创新与投资大会

金秋时节,相约姑苏。9月21日,第四届中国医药创新与投资大会(CBIIC)在苏州拉开帷幕,荣昌生物自主研发的泰它西普(RC18)应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜,是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的自主研发创新生物药物。当天,荣昌生物制药(烟台)有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题,对泰它西普的研究成果进行了详

2019-09-23

氏明星诊断产品F1CDx获批,用作阿斯利康Lynparza(利卓)伴随诊断!

2019年09月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为阿斯利康抗肿瘤药PARP抑制剂Lynparza(中文商品名:利普卓,通用名:olapa

2019-09-26

荣昌生物原创新药泰它西获得美国FDA 二期临床试验许可

近日,荣昌生物制药(烟台)有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物,在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验,不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可,荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验,推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上

2019-09-11

2019西会,妈咪爱、易坦静荣登“健康中国品牌榜”

以“浴火重生——证道产业未来”为主题的2019西普会在海南博鳌隆重举行,并于8月14日西普金奖颁奖盛典发布了2019“健康中国•品牌榜”。围绕药品、保健品、家用医疗器械三大类展开的评选中,共有150个(含锐榜23个品牌)上榜品牌荣获西普金奖。北京韩美药品明星产品妈咪爱、易坦静蝉联榜单,再度载誉归来。 据悉,“健康中国•品牌榜”评选活动,要求参选品牌产品必须在中国上

2019-08-15

喜讯|氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷®又一适应症在中国获批,惠及更多患者

近日,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®(英文商品名:Perjeta®,通用名:帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕捷特®与赫赛汀®双靶治疗方案,能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解(pCR

2019-08-21

荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患

2019-07-15

持续大力推进【格隆溴铵单方及茚达/格隆溴铵复方】两药进入国家医保目录,旨在提高药物可及性,造福更多慢阻肺患者

瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标, 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》,辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权,COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示,我国慢阻肺患病人

2019-07-02

拜耳全球最畅销眼科药物Eylea(阿柏西)挺进III期临床!

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布已启动了一项III期临床试验,评估眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种发生在早产儿中的眼部疾病,可导致不可逆的失明。该研究是一项多中心、随机研究,旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例

2019-06-24

制药持续大力推进【格隆溴铵单方及茚达/格隆溴铵复方】两药进入国家医保目录,旨在提高药物可及性,造福更多慢阻肺患者

瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标, 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》,辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权,COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示,我国慢阻肺患病人

2019-07-02