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艾伯维/靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(A

2018-11-23

Tecentriq组合方案一线治疗获美国FDA优先审查

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇,nab-paclitaxel])用于经PD-L1生物标志物检测证实为肿

2018-11-14

venetoclax联用obinutuzumab可降低慢淋死亡风险

  11月1日,罗氏公司公布称,随机化的临床3期研究CLL14达到了其主要终点,该研究在以前没有治疗过的慢性淋巴细胞白血病(CLL)并存疾病患者中进行。结果显示,与标准护理Gazyva/Gazyvaro联合苯丁酸氮芥相比,Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联用Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)显着降低了疾病恶化或死亡的风险。联

2018-11-03

宣布用于肿瘤学研究的新一代测序 AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市

近日,罗氏宣布在全球推出三种新一代测序(NGS)AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型,是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序(NGS)ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的产品线可为实验室提供所需的试剂及软件,用于仅通过单一DNA工作流程来确定实体瘤的基因组特征。“我们很高兴

2018-11-12

Rituxan()治疗2种罕见血管炎获美国FDA批准标签更新

2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MabThera/Rituxan(品牌名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)标签更新,纳入接受该药诱导治疗后病情得到控制的肉芽肿性血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)成人患者的后续治疗信息。在美国,FDA于2011年批准美罗华联合糖皮质激素(GCC)

2018-10-22

/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功

2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto(venetoclax)与Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是,双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已

2018-11-04

新型靶向药物entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤展现巨大潜力

2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了实验性个体化药物entrectinib的综合分析数据。此次分析的数据来自关键性“篮子”II期临床研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001。分析结果显示,entrectinib治疗神经营养原肌球蛋

2018-10-23

Alecensa一线治疗ALK阳性肺癌显著降低疾病进展风险,已获中国批准

2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。这些数据支持了Alecensa作为标准护理药物,一线治疗横跨多个群体中的新诊晚期间变性淋巴瘤激酶

2018-10-23

开拓创新肿瘤细胞疗法,扩展合作协议

今日,美国麻省的SQZ Biotech宣布与罗氏(Roche)达成了扩大合作协议,将利用其SQZ平台开发基于抗原呈递细胞(APCs)的抗癌细胞疗法。在2015年,这两家公司曾达成接近5亿美元的合作协议,共同开发基于外周血单核细胞(PBMCs)的细胞疗法。根据协议内容,SQZ有可能获得高达10亿美元的付款。作为免疫系统的一部分,APCs擅长摄取一些侵入性或致病性物质,例如来自肿瘤的蛋白质片段,并以恰

2018-10-16

Tecentriq联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗非鳞肺癌的III期临床研究IMpower130的积极数据。IMpower130是一项多中心、开放标签、随机研究,在既往未接受化疗(化疗初治)的4期非鳞状非小细胞肺

2018-10-24