罗氏免疫组合疗法获批一线治疗非小细胞肺癌
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA批准该公司的Tecentriq（atezolizumab）与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂构成的组合疗法（ABCP），作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。FDA昨日刚授予Tecentriq优先审评资格，治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这意
罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为Tecentriq（atezolizumab）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于与化疗（卡铂和依托泊苷）相结合，作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。根据美国癌症协会的估计，在201
罗氏Tecentriq与Avastin及化疗组合方案获美国FDA批准
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，
罗氏血友病新药舒友立乐®在中国获批！
2018年12月4日， 罗氏宣布舒友立乐®（英文商品名: HEMLIBRA® 化学通用名: 艾美赛珠单抗）于11月30日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和儿童患者的常规预防性治疗，以防止出血或降低出血发生的频率，也是目前首个可每周一次进行皮下注射的预防性治疗药物。抑制物让A型血友病患者死亡
助力表观遗传基因检测，罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室落地青浦
日前，全球体外诊断领导者罗氏诊断产品（上海）有限公司（以下简称“罗氏诊断”）与上海易毕恩基因科技有限公司（以下简称“易毕恩”）共同举办“表观遗传学肿瘤早筛领域临床转化高峰论坛”，并隆重宣布“罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室”正式落地张江高新技术产业开发区青浦园区。图为：罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室挂牌仪式该示范实验室基于罗氏诊断领先的基因检测整体解决方案和易毕恩全球独家的全基因组5-羟甲基胞嘧啶（
US首个美罗华生物仿制药！Celltrion和梯瓦Truxima（利妥昔单抗）获美国FDA批准
2018年11月29日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）开发的生物仿制药Truxima（rituximab-abbs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准成为首个美罗华（Rituxan）生物仿制药，作为一种单药疗法或与化疗联合用药，用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者的治疗。Truxima是FDA批准治疗NHL的首个生物仿
罗氏抗炎药Actemra单剂量预充式自动注射器ACTPen获美国FDA批准，治疗4种炎症性疾病
2018年11月27日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ACTPen（162mg/0.9mL），这是抗炎药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）的一种单剂量预充式自动注射器，用于：（1）对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（0DMARDs）反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗；（2）用于巨细胞动脉炎
艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与合作伙伴罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）一个新的适应症，联合一种低甲基化剂（阿扎胞苷[azacitidine，AZA]或地西他滨[decitabine，DAC]）或低剂量阿糖胞苷（LD-AC），一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（A
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获欧盟批准，二线治疗CLL
2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Venclyxto（venetoclax）联合MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一
罗氏Tecentriq组合方案一线治疗获美国FDA优先审查
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇，nab-paclitaxel]）用于经PD-L1生物标志物检测证实为肿