罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获英国NICE批准，二线治疗CLL
2019年1月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto（venetoclax）联合罗氏Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者。这项新的推荐推翻了去年9月份的一项决定，当时NICE以药物疗效不确定为由拒绝
剑指罗氏雅美罗！百奥泰国产生物仿制药BAT1806（托珠单抗）启动全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药BAT1806（托珠单抗注射液）全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展，旨在比较BAT1806与雅美罗（RoActemra/Actemra，通用名：tocilizumab，托珠单抗）的
Basilea与罗氏合作开发derazantinib+Tecentriq组合治疗尿路上皮癌
2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日，该公司宣布，已与罗氏（Roche）达成战略合作，将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合用药，用于尿路上皮癌（UC）患者的治疗。根
罗氏/Ionis反义RNA疗法RG6042进入III期临床开发
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis制药公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作。近日，Ionis公司与合作伙伴罗氏宣布，评估RG6042（IONIS-HTTRx）治疗亨廷顿病（HD）的关键性研究已入组了首例患者。HD是一种遗传性神经退行性疾病，目前尚无
剑指罗氏安维汀！信达生物贝伐珠单抗生物类似药IBI-305上市申请获中国NMPA受理
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI-305）的新药上市申请（NDA）。这是继达伯舒®（信迪利单抗注射液, 于2018年12月24日正式获批上市）和阿达木单抗生物类似药（IBI-303）之后，该公司
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq新的三药方案获美国FDA受理
2019年01月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）将开始审查PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗药物Abraxane（Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇）和卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）的补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA适用于EGFR和ALK基
罗氏王牌生物药赫赛汀面临围剿！美国第3款生物仿制药Ontruzant获批，来自默沙东
2019年1月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴三星集团（Samsung）旗下生物制药公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）合作开发的一款生物仿制药Ontruzant（trastuzumab-dttb，曲妥珠单抗）近日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。Ontruzant是美国市场获批的第17个生物仿制药，也是获批
罗氏Tecentriq与化疗组合方案获美国FDA受理，显著延长生存期
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一项肺癌补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Tecentriq与Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel]）及卡铂组合疗法，一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转
普华永道《2018年全球创新1000强》：罗氏研发支出最多
制药、生物技术、生命科学是一个不断变化和发展的产业。如果该领域公司希望保持竞争力，需要将相当一大部分预算投入到研发方面。普华永道（PwC）近期发布了《2018年全球创新1000强》研究报告。根据报告，在制药、生物技术、生命科学行业，按研发支出排名，一些公司表现尤为突出：罗氏、强生、默沙东位列榜单前三位。研发支出按国家划分，美国排名第一，共有72家公司上榜；日本排名第二，共有15家公司上榜。此次榜单
2018年罗氏、诺华、拜耳等这些重磅新药进入了中国
大家知道，中国新药审评审批慢、审批积压等问题，曾经备受诟病，2016年底，药品注册优先审批通道正式开启，接受申请，所以，自2017年以来，药品注册审评年年积压导致“大排队”的现象也有所缓解，同时，创新药获批数量迎来井喷。2018年，国家药监局药品审评中心按照国家相关文件精神，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，继续组织专家遴选了境外已上市临床急需新药名单，可直接提交上市申请，国家药品