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FDA专家委员会反对批准沙司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

在早期试验结束前 终止4DMT眼部基因治疗合作

  日前,罗氏表示将终止与4D Molecular Therapeutics合作,结束针对眼病基因治疗4D-110的开发支持,并将该治疗的权利交还给这家小型生物技术公司。即使罗氏在审查早期数据后质疑风险收益状况之后,对此4DMT表示会继续开发该疗法。此前,罗氏一直在资助一项针对晚期无脉络膜血症患者的4D-110早期试验,这是一种没有批准疗

2021-06-26

Science:揭示唐综合征患儿白血病发生的细胞来源

2021年7月12日讯/生物谷BIOON/---唐氏综合征(Down syndrome)是一种遗传性疾病,由人类早期发育过程中细胞分裂的随机错误引起,导致21号染色体多了一个拷贝。这个额外的拷贝是导致与该综合征相关的发育变化和身体特征的原因,包括对白血病的易感性。患有唐氏综合征的儿童在其生命的头五年内患骨髓性白血病的风险增加了150倍。然而,21号染色体的额

2021-07-12

助力重疾患儿“走”向希望,“2021儿童义走”正式启动

儿童重大疾病往往治疗难度大、周期长、家庭负担重,仅靠医保政策无法全部覆盖,很多经济困难的家庭只能无奈选择放弃治疗。同时,就医过程中,患儿及家长还易产生负面情绪和沉重的心理负担,这对长期的治疗过程和康复效果,都会带来不良影响。

2021-06-22

美国FDA授予抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-06-27

欧盟批准IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

珐博进/阿斯利康Evrenzo(沙司他)在美国三度遭遇挫折,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-07-17

新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2021-06-27

罕见眼科疾病:斯特格病(STGD)变革性里程碑!美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定!

ALK-001是一种化学修饰的维生素A,是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。

2021-07-15

鲑三倍体制种技术取得成功

哲罗鲑(Hucho taimen)是鲑科、哲罗鲑属冷水性的淡水食肉鱼类,俗称大红鱼,是中国高寒地区山溪河流的名贵特产鱼类之一,是黑龙江八种名优鱼类“三花五罗”之一,有“水中东北虎”之称。由于生态环境遭到破坏哲罗鲑被列入《中国濒危动物红皮书(鱼类)》。黑龙江水产研究所历经近20年的深入研究,实现了人工繁殖,形成了规模化增养殖技术体系,该鱼成为我国鲑鳟鱼产业重要

2021-07-04