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Ardelyx公司新机制疗法获FDA批准上市 缓解便秘型肠易激综合征

Ardelyx公司宣布,美国FDA批准该公司的Ibsrela(tenapanor)上市,治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)成年患者。Ibsrela是一款在胃肠道局部抑制钠/氢交换蛋白3(NHE3)的小分子。它能够刺激肠道蠕动,并且降低IBS-C患者的腹痛。便秘型肠易激综合征是一种胃肠道疾病,由于便秘造成的腹痛能够显着影响患者的健康和生活质量。2015年American Journal of Ga

2019-09-15

首创FasT CAR-19治疗B细胞急性淋巴细胞白血病完全缓解率95.8%,制备仅需1天!

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --亘喜生物科技集团(Gracell Bio)是一家位于上海的临床阶段免疫细胞治疗公司。近日,该公司公布了一项多中心试点研究的阳性结果,该研究旨在评估其首创(first-in-class)FasT CAR-19(GC007F)研究性细胞基因疗法的安全性和疗效。结果在9月10-13日在波士顿举行的CAR-TCR峰会上公布。目前,抗CD19 CAR-T生

2019-09-20

礼来$80亿收购的RET激酶抑制剂selpercatinib史上最大规模研究总缓解率达68%!

2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,礼来(Eli Lilly)公布了支持注册口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据。LIBRETT

2019-09-10

研究人员发现干预外周感觉神经元可缓解自闭症相关症状

 自闭症是一类非常复杂的精神性疾病,主要临床表现为社交障碍和强迫症。病情严重会极其影响自身和周围人的正常生活。目前,每59位美国居民之中就有一位罹患不同程度的自闭症。但不幸的是美国食品和药物管理局(FDA)仍未出台有效的药物和干预手段。2019年8月8日,来自哈佛医学院David D. Ginty实验室的研究人员在Cell杂志上发表题为Targeting Peripheral Somat

2019-09-04

诺华强效MET抑制剂capmatinib获美国FDA二个突破性药物资格,一线总缓解率68%!

2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予肿瘤学新药MET抑制剂capmatinib(INC280)一线治疗携带MET外显子14跳跃突变(MET exon14 skipping)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性药物资格(BTD)。之前,FDA还授予了capmatinib治疗接受含铂化疗期间或之

2019-09-07

J Funct Foods:为什么老爱喝抹茶,可能是为了缓解焦虑

2019年7月27日讯 /生物谷BIOON /——很多国家都有茶文化,日本抹茶在世界范围内越来越受欢迎。在日本,抹茶有着悠久的药用历史。人们一直怀疑它对健康有各种有益的影响,但只有相对较少的科学证据支持这种说法。如今,熊本大学的一组日本研究人员发现,食用抹茶粉或抹茶提取物后,老鼠的焦虑行为有所减少。它的镇静作用似乎是由于激活多巴胺D1受体和血清素5-HT1A受体的机制,这两者都与焦虑行为密切相关。

2019-07-27

AB Science新型口服酪氨酸激酶抑制剂masitinib总缓解率达39%

2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --AB Science公司近日公布靶向抗癌药masitinib黑色素瘤III期临床研究AB08026的分析数据。该研究是一项开放标签对照研究,在受体酪氨酸激酶c-Kit(CD117)近膜结构域(JMD)中存在一个突变的不可切除性或转移性III期或IV期黑色素瘤患者中开展,评估了masitinib(7.5mg/kg/天)相对于达卡巴嗪(dacarba

2019-08-06

安进公布KRAS抑制剂最新临床结果 可缓解结直肠癌和阑尾癌

 日前,安进(Amgen)公司在2019年第二季度财报的电话会议上公布了该公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510的最新研发进展。最新试验数据表明,AMG 510不但能够在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生疗效,也能为结直肠癌(CRC)患者和阑尾癌(appendiceal cancer)患者带来部分缓解。基于这些积极结果,该公司计划迅速推动AMG 510的开发,在今年启动支持监管申

2019-08-01

Chimerix签署6亿美元协议获CX-01独家权利,一线治疗AML完全缓解率高达89%

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Chimerix是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速对癌症及其他重大疾病患者生活有显著影响的创新药物开发。近日,该公司宣布与Cantex制药公司就抗癌药CX-01达成了一项全球独家许可协议。Chimerix公司计划迅速推进CX-01至III期临床开发,在2020年年中启动一线治疗急性髓性白血病(AML)的III期注册研究。在II期临床研究中,

2019-08-02

默沙东Keytruda联合化疗III期临床显著改善病理学完全缓解率(pCR)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-522(NCT00336488)在新辅助/辅助研究方案的新辅助治疗后达到了2个主要终点之一的病理学完全缓解(p

2019-07-30