打开APP

强生IL-23抑制剂Tremfya(诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14

应性皮炎(AD)新药!利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

美国FDA批准艾伯肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛!

Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2020-07-11

应性皮炎(AD)新药!艾伯口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD首个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-06-19

新一代二码储存管“助力”生物样本库

新一代二维码储存管“助力”生物样本库人类迈入了生物医药行业大数据时代,相关产业均离不开高质量临床样本的支撑,使得生物样本需求量大大增加,生物样本库的建立和发展不可或缺。生物样本库(Biobank)即收集、存储生物样本以及与其相关资料的资源库。生物样本包括细胞、组织、体液、血清、血浆、全血以及经处理的某些生物大分子(核酸、蛋白质等)。生物样本库的类型 

2020-06-28

吉利德Biktarvy(必妥®)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效,已在中国上市!

在伴多种合并症的老年人群中,Biktarvy治疗48周病毒学抑制率为92%。

2020-07-05

贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

Idelvion是一种重组白蛋白融合蛋白,是B型血友病最常用的预防性治疗药物。

2020-07-04

首个应性皮炎靶向生物制剂:赛诺菲达必妥®(Dupixent®)在中国批准,治疗中重度成人患者!

达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

2020-06-22

临床急需新药审批提速,首个应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批

2020年6月19日,赛诺菲今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动,

2020-06-19

辉瑞abrocitinib治疗青少年应性皮炎III期临床取得积极结果

6月10日,辉瑞宣布旗下口服JAK1抑制剂abrocitinib三期JADE TEEN研究取得了积极顶线结果。该试验在12至18岁的中度至重度特应性皮炎(AD)患者中开展,结果显示,两种剂量的abrocitinib均达到了主要终点,且药物的安全性和耐受性良好。JADE TEEN是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,试验共募集了285名12至18岁的中度

2020-06-14