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基石药业阿尼(avapritinib)被国家药监局纳入优先审评!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-30

强生/艾伯Imbruvica(伊鲁尼)获美国FDA批准11个适应症,6个治疗白血病!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)和艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同

2020-04-22

Lenvima(乐伐尼)联合依莫司治疗非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)临床受益率61.3%!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(以下简写为“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性

2020-02-16

艾伯/强生Imbruvica(伊布尼)单药治疗CLL,用药越早,结局越好!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:ibrutinib,伊布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)两项III期研究(RESONATE,

2019-12-10

艾伯/强生Imbruvica(伊布尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL显著延长总生存期!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:)联合rituximab(利妥昔单抗)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期E1912研究(

2019-12-12

Cidara公司棘白菌素rezafungin(qw)一线治疗念珠菌病疗效优于卡净(qd)

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日,该公司公布了先导抗真菌药rezafungin II期临床研究STRIVE的积极顶线结果。该研究的B部分(Part B)中,每周一次(qw)静脉给药rezafungin与每日一次(qd)静脉给药caspofungin(卡泊芬净,一种棘白菌素抗

2019-08-01

尼或打响2019年新药第一枪

 2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷,但冬天来了,春天还会远吗?笔者相信道路虽然曲折,但医药人的前途是光明的。言归正传,年底最适合做的事情就是总结过去,展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药,同时展望一下2019年即将上市的国产新药。生物药占据半壁江山2018年共有11个国产新药获批上市。从注册分类来看,有5个化药,5个生物药,1个中药,生物药妥妥地占据半

2019-01-04

FDA批准艾伯依鲁尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是

2018-09-02

恒瑞医药注射用药醋酸卡净获批上市

 近日,恒瑞医药公司发布公告称,该公司近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可。卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性

2017-03-21

尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性皆优

奥地利时间12月7日,艾森医药在奥地利维也纳举行的世界肺癌会议(WCLC)2016会议上介绍了其领先的候选药物——AC0010 (艾维替尼)的I/II期剂量递增和临床扩展性试验的最新疗效和安全性数据。

2016-12-08