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艾伯:向全球供应HIV药物克力芝(洛匹那/利托那)!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日证实了该公司在解决新型冠状病毒肺炎(COVID-19)公共卫生危机中的活动,包括支持实验性使用HIV药物Kaletra/Aluvia(中文商品名:克力芝,lopinavir/ritonavir,洛匹那韦/利托那韦),以确定其治疗COVID-19的疗效。该公司正与全球范围内选定的卫生

2020-03-10

海正法片(又称法匹拉片),新冠肺炎适应症注册临床正式启动

日前,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)“关于法维拉韦片(又称法匹拉韦片)有条件批准上市”批件,即日起该产品获批上市,用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线,供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗。疫情刻不容缓,我国科

2020-02-20

Science子刊:比司和马瑞佐咪联合用药有望治疗一种致命性的脑瘤

2019年12月13日讯/生物谷BIOON/---弥漫性中线神经胶质瘤(diffuse midline glioma, DMG)是侵袭性儿童脑瘤,主要发生于儿童时期,涉及中枢神经系统的中线结构,包括丘脑,脑桥和脊髓。DMG很难通过手术摘除,因此普遍致命。它们的特征在具有较高的组蛋白H3K27M突变发生率。在一项新的研究中,为了寻找有效的治疗选择,来自美国斯坦

2019-12-13

西安杨森递交阿胺第2个适应症上市申请

  12月5日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了西安杨森旗下新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片(apalutamide,英文商品名:Erleada,中文商品名:安森珂?)的第2个适应症上市申请,受理号为JXHS1900156。在全球范围内,前列腺癌是男性第二大常见的肿瘤类型。过去十年,中国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为

2019-12-05

强生新一代前列腺癌治疗方案安森珂®(阿胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫!

2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,apalutamide)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。临床研究显示,使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两

2019-09-12

东阳光药可威国内一枝独秀 奥司竞品技高一筹

 3月6日,罗氏向FDA提交了抗流感新药Xofluza补充上市申请,拟用于流感高危群体的治疗。2018年10月,基于CAPSTONE-1 III期临床研究结果,FDA批准了日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市上市申请,用于12岁及以上无并发症急性流感患者的治疗,这是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。罗氏对Xofluza寄予厚望,希望该药物能延续达

2019-03-08

Nat Med:人体临床试验表明米能够有效治疗1型糖尿病

2018年7月11日/生物谷BIOON/---人胰腺中的β细胞产生胰岛素来调节和维持最佳的血糖水平。当人免疫系统攻击β细胞时, 1型糖尿病就会产生。一旦β细胞遭受破坏,人体产生胰岛素的能力下降,导致血糖水平上升,并且让人越来越依赖胰岛素的外部注射。2014年,美国阿拉巴马大学综合糖尿病研究中心主任Anath Shalev博士及其团队已发现维拉帕米(verapamil)完全逆转动物模型所患的1型糖尿

2018-07-11

艾伯维维建乐®(奥比利片)联合易奇瑞®(达塞布钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批

    - 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14

2018-03-20

比司:治疗复发性多发性骨髓瘤的首个HDAC抑制剂

 多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多,并在骨髓内恶性增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭 。据美国癌症协会(ACS)报道,2015年有超过26800例新增病例,有11240患者死于该病。它是仅次于非霍奇金氏淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤,其发病率占所有肿瘤的1%,血液系统恶性肿瘤的10%。男性发病率高于女性

2017-12-12

艾伯旗下建乐®(奥比利片)联合易奇瑞®(达塞布钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22