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葛兰素史单片双药艾滋病治疗药物多伟®在中国正式获批

跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今天宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录

2021-03-10

艾伯IL-23抑制剂Skyrizi治疗罗恩病(CD)2项III期诱导研究获得成功!

2项研究中,2种剂量Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

2021-01-12

国内首个BCL-2抑制剂获批 克拉有望成艾伯重磅产品

12月4日,中国国家药监局官网信息显示,艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)共同开发的BCL-2抑制剂维奈克拉片(venetoclax,ABT-199)的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证”。这意味着维奈克拉成为了首个在中国获批上市的BCL-2抑制剂。根据早前信息,此次获批适应症为,联合其它药物治疗年龄75岁及以上,或因合并症不适于接受强诱导化疗

2020-12-06

卫材Fycompa(卫泰®,吡仑帕)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

卫材新一代抗癫痫药卫泰®(Fycompa®,吡仑帕)2份补充申请获受理!

在中国,Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19

强生Stelara(喜达诺)治疗罗恩病(CD)长期扩展研究:治疗5年持高疗效!

在中国,Stelara于2019年6月上市,治疗银屑病。

2020-10-13

卫材Fycompa(卫泰®,吡仑帕)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24

卫材Fycompa(卫泰®,吡仑帕)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12

艾伯:向全球供应HIV药物力芝(洛匹那韦/利那韦)!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日证实了该公司在解决新型冠状病毒肺炎(COVID-19)公共卫生危机中的活动,包括支持实验性使用HIV药物Kaletra/Aluvia(中文商品名:克力芝,lopinavir/ritonavir,洛匹那韦/利托那韦),以确定其治疗COVID-19的疗效。该公司正与全球范围内选定的卫生

2020-03-10

卫材Fycompa(卫泰®,吡仑帕)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批,中国1月上市!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(卫克泰®,通用名:perampanel,吡仑帕奈)的补充新药申请(sNDA)已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,包括:Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症,Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一

2020-01-24