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降糖+降体重 索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极

  3月4日,丹麦制药企业诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌(The Lancet Diabetes & Endocrinology)》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic(索马鲁肽)联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机

2019-03-06

BI/礼来公布利格列汀长期心血管安全结果:非劣效格列美脲

 2月14日,勃林格殷格翰制药和礼来公司宣布,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂Tradjenta(linagliptin,利格列汀)临床3期心血管结局研究CAROLINA达到了主要研究终点,该研究的主要终点定义为利格列汀相较于格列美脲在2型糖尿病患者第一次出现心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风(3P-MACE)时的非劣效性。CAROLINA是唯一一项针对DPP-4抑制剂心血管结

2019-02-15

创新眼药3期临床结果积极 显著降低视力恶化风险

 日前,Regeneron Pharmaceuticals公司宣布,该公司的Eylea(aflibercept)治疗中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的3期临床结果,在血管生成、渗出和变性2019年研讨会(Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2019 symposium)上发布。试验结果表明,NPDR患者如果不接受治疗,将可能

2019-02-11

武田制药登革热疫苗3期结果积极

 武田制药(Takeda Pharmaceutical)近日宣布,登革热疫苗的有效性在3期临床试验中达到主要终点。登革热由登革病毒引起,经蚊子叮咬传播,每年影响人数多达4亿,造成约2万人死亡。全世界有近半数的人生活在有登革热传播危险的地方,东南亚以及我国部分南方省份(广东、广西、云南、福建、港澳台)都是登革热流行区。登革热的主要症状是高烧、剧烈头疼、全身关节、肌肉和骨骼疼痛等,鼻子或牙龈

2019-02-02

苏州天昊医学检验实验室有限公司 临床PCR实验室顺利通过验收

近日,苏州天昊医学检验实验室(以下简称“天昊检验”)再创佳绩,顺利通过临床PCR实验室验收,取得了《临床基因扩增检验实验室》资质证书。江苏省临检中心委派专家组成评审组,于2018年11月对我司临床PCR实验室进行现场验收,评审组依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》和《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范(试行)》(江苏省卫生厅苏卫办医[2010]76号)等相关法规,通过审阅资料、实地查看、现场考核等

2019-01-25

GUT发表北京大学柯杨教授团队“评价内镜筛检食管癌效果与卫生经济学价值的人群随机对照试验”阶段结果

近日,国际消化领域顶级期刊GUT(IF=17.016)发表了北京大学肿瘤医院柯杨教授团队开展的国际首项“评价内镜筛检食管癌效果及卫生经济学价值的人群随机对照试验—ESECC研究”(Clinicaltrials: NCT 01688908)的设计及基线结果。食管癌是我国高发肿瘤,全球超一半的新发病例发生在我国。在高危人群中开展碘染内镜筛查被认为是食管癌防控的重要手段。然而,因缺少没有来自随机对照研究

2019-02-04

12周减重2.3公斤 糖尿病新药2期结果积极

 作为一家专注于为各种代谢疾病研发新药的生物医药公司,Zafgen日前公布了其第二代MetAP2抑制剂ZGN-1061在2型糖尿病患者中的2期临床试验数据,血糖控制、安全性和耐药性等各项主要目标结果积极,并确定了有效剂量的最可能范围。Zafgen公司利用其专有的甲硫氨酸氨肽酶2(MetAP2)生物平台,基于该靶点的通路机制为多种常见和罕见代谢疾病开发新药。ZGN-1061是该公司一款用于

2019-01-21

Nat Genet:更多的癌症突变,更好的免疫治疗结果

2019年1月17日/生物谷BIOON/---根据一项新的大规模研究,免疫检查点抑制剂通常对具有更多基因突变的肿瘤最为有效,不过这种关联性并非适用于所有癌症。在这项新的研究中,来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员发现肿瘤基因组中的突变数量可能能够预测患者从激活免疫系统的免疫检查点抑制剂治疗中获益的程度。尽管之前的研究已表明较高的肿瘤突变负荷(tumor mutational burden,

2019-01-17

57%患者达到完全缓解 尿路上皮癌新疗法3期结果积极

 UroGen Pharma公司宣布,该公司用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)的非手术疗法UGN-101,在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果,57%的患者达到完全缓解(CR)。UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现癌变。UTUC通常局部复发风险很高,而且有可能转移。UTUC目前占尿路上皮癌的5-10%,在美国大约有45000名患者,其中大约14500名

2019-01-10

艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果

 1月7日,艾尔健公司宣布,其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。在2018年6月,公司已报告了首个临床3期试验的积极结果:Bimatoprost SR降低眼压至少4个月,达到临床目标,同时使患者从每日滴眼液中解脱出来

2019-01-10