恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布
恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。在9月20日CSCO的“创新药物临床研究数据专场”,北京大学肿瘤
阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极
阿斯利康(AstraZeneca)公司今日(9月19日)宣布,其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra(benralizumab)的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗,向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放,旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘,其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说,即便使用
有效促进头发再生 辉瑞斑秃疗法临床2期结果积极
今日(9月18日),辉瑞(Pfizer)公布了其在研药物PF-06651600(一种JAK3抑制剂)和PF-06700841(一种TYK2/JAK1抑制剂)治疗中重度斑秃(alopecia areata)的临床2期试验结果。两种药物都达到了促进头发再生这一主要有效性终点:在第24周时,与基线相比,SALT(脱发严重程度评分工具)评分分别提高至33.6和49.5分(最高100
肝脏脂肪降低>50% 脂肪肝新药临床2期结果积极
今日(9月19日),Viking Therapeutics公司宣布,该公司的创新疗法VK2809,在治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高患者的临床2期试验中,达到了试验的主要终点和次要终点。接受VK2809治疗的患者不但LDL-C水平显着降低,而且肝脏脂肪水平也获得显着降低。NAFLD和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),指的是酒精以外,由
显著改善PFS 免疫组合疗法3期结果积极
9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。RCC是最常见的肾癌类型,大约占所有肾癌的90%。最常见
首个对特应性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果
9月13日,Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib(鲁索利替尼,商品名Jakafi)乳膏治疗特应性皮炎(AD)的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分,这项研究达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,从基线到第4周时,每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程
降低发作频率50% 抗癫痫新药临床2期结果发表
Zogenix是一家专注于开发罕见中枢神经系统疾病疗法的医药公司。近日,Zogenix宣布其在研药物ZX008(低剂量盐酸芬氟拉明)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)的2期研究结果,发表在最近一期《Epilepsia》期刊上。试验结果显示,在大多数LGS患者中,ZX008可导致癫痫发作频率持续的,临床上有意义的减少。LGS的发病通常发生在3至5岁之间,有多种病
优瑞科T细胞疗法治疗实体瘤试验结果积极
日前,优瑞科(Eureka Therapeutics)公司宣布了该公司的ET140202 T细胞疗法,治疗AFP阳性肝细胞癌(HCC)患者的概念验证研究结果。优瑞科公司是一家致力于开发创新T细胞疗法,治疗癌症的临床期生物医药公司。这项研究的数据表明,在接受ET140202 T细胞疗法的6名患者中,三名患者的肿瘤缩小,其中一名患者达到完全缓解。肝癌是导致癌症相关死亡的第二大原因,全球每年
BioCryst遗传性血管性水肿口服药物收获积极治疗结果
9月4日,BioCryst制药公司宣布了ZENITH-1试验的初步结果,该试验显示,单剂量750mg口服药物BCX7353用于急性发作的遗传性血管性水肿(HAE)患者耐受性良好,同时多个疗效终点优于安慰剂 (p<0.05)。BCX7353是一种新型的口服血浆激肽释放酶选择性抑制剂,用于HAE的预防和急性发作的治疗。为了指导将来用于急性治疗HAE发作治疗的剂量和终点选择
HIV潜力新药抗炎效果强大 耐药结肠炎临床II期结果积极
Abivax是法国一家致力于开发HIV功能性治愈疗法及炎症/自身免疫性疾病和癌症新型疗法的生物技术公司。近日,该公司公布了实验性药物ABX464治疗溃疡性结肠炎(UC)的一项IIa期临床研究ABX464-101的积极顶线数据。数据显示,ABX464具有良好的安全性和耐受性,并且在临床和内窥镜终点方面表现出了显着疗效。ABX464-101是一项随机、双盲、安慰剂对照IIa期研