恢复神经性听力损失 小分子再生医学疗法初期临床结果积极
日前,处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布,其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322,在治疗稳定感音神经性听力损失(stable sensorineural hearing loss,SSHL)的1/2期临床试验中,取得了恢复听力的积极结果。暴露于娱乐性噪音,或长期暴露于类似重型建筑工地或军事训练等许多专业环境中的噪音,或者重复暴露于与现代生
阿斯利康新药Fasenra 2期结果积极 几乎完全清除致病白细胞
日前,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,该公司开发的IL-5受体α(IL-5Rα)抑制剂Fasenra(benralizumab),在治疗嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者的2期试验中,达到几乎完全清除嗜酸性粒细胞并且改善临床后果的效果。这项研发发表在《新英格兰医学杂志》上。HES是一类由于血液和组织中嗜酸性粒细胞异常增多(大于1500个细胞每微升)而导致的罕见疾病。嗜酸性粒细胞的
百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果
日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo(nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的试验结果表明,接受Opdivo治疗的患者在4年之后,总生存率(OS)达到14%。对于PD-L
血友病基因疗法临床结果积极 可提高凝血因子至正常水平
4月3日,Sangamo Therapeutics和辉瑞(Pfizer)公司宣布,双方联合开发的治疗A型血友病的基因疗法SB-525,在1/2期临床试验中获得积极中期数据。数据表明SB-525具有良好的安全性和耐受性,而且能够剂量依赖性提高凝血因子VIII(FVIII)的水平。A型血友病是一种遗传性血液疾病,患者由于编码FVIII的基因出现突变,导致FVIII水平不足,因此出现不受控制
抗体偶联药物关键性2期结果积极 今年有望递交BLA
3月29日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin,在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中,取得了积极顶线结果。该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。鉴于本次试验取得了对客观缓解率(ORR)的显着提高,两家公司计划在
百时美施贵宝公布欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果
2019年4月2日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了一项长期生存汇总分析结果,该数据来自于四项临床研究(CheckMate -017,-057,-063和-003; n = 664),所有经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者均使用欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)进行治疗。汇总分析结果显示,在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中,有14%在四年后仍然存活。值得注意的是,在PD-L
2019年世界睡眠日,梳理睡眠领域最新研究结果
2019年3月22日讯/生物谷BIOON/---睡眠是人体的一种主动过程,可以恢复精神和解除疲劳。充足的睡眠、均衡的饮食和适当的运动,是国际社会公认的三项健康标准。为唤起全民对睡眠重要性的认识,2001年,国际精神卫生和神经科学基金会主办的全球睡眠和健康计划发起了一项全球性的活动,将每年初春的第一天—3月21日定为“世界睡眠日(World Sleep Day)”。此项活动的重点在于引起人们对睡眠重
葛兰素史克PD-1抗体临床结果积极 有望递交许可申请
日前,葛兰素史克(GSK)近日收购的TESARO,公布了该公司开发的抗PD-1抗体dostarlimab,在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。初步结果表明,dostarlimab表现出具有临床意义的持久缓解率。子宫内膜癌是美国最常见的妇科癌症之一。目前的一线疗法为铂基化疗,然而当一线疗法失效之后,这一癌症的治疗手段非常有限。子宫内膜癌可分为微卫
新型扩增技术搭配NK细胞疗法,这家以色列公司1期临床结果积极
NK细胞,又称自然杀伤细胞(Natural Killer Cells),是白细胞的一种,在免疫系统的抗癌斗争中发挥着重要作用。基于T细胞的癌症免疫疗法已经在血液肿瘤领域大放异彩。然而,由于制备功能细胞等问题,NK细胞在临床环境中的适用性受到了限制。总部位于以色列的Gamida Cell公司正在开发一种基于烟酰胺(NAM)的细胞扩增技术,应用于产生高功能性NK细胞。先前研究表明,与正常N
新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果
美国生物制药公司新基(Celgene)近日对抗癌药Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和早期胰腺癌进行了两项更新。1)治疗TNBC:本周一(3月11日),美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合新基Abraxane,用于(经FDA批准的一款检测方法证实)肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TN