延长晚期乳腺癌患者总生存期 礼来CDK4/6抑制剂3期结果积极
礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)在治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中,显着延长患者总生存期。新闻稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用,能够显着延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型,大约200万名患者在20
DMD获批疗法临床试验结果积极 显著延缓肺功能衰退
日前,最新发表的研究表明,Sarepta Therapeutics公司治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的反义RNA药物Exondys 51 (eteplirsen),在验证性上市后研究的3项试验中,皆取得了延缓肺功能衰退的积极结果。这些结果于近期发布在Journal of Neuromuscular Diseases上。值得一提的是,Exondys 51是首个经FDA批准的用于治疗特定
DMD获批疗法临床试验结果积极 显著延缓肺功能衰退
日前,最新发表的研究表明,Sarepta Therapeutics公司治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的反义RNA药物Exondys 51 (eteplirsen),在验证性上市后研究的3项试验中,皆取得了延缓肺功能衰退的积极结果。这些结果于近期发布在Journal of Neuromuscular Diseases上。值得一提的是,Exondys 51是首个经FDA批准的用于治疗特定
荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患
创新组合疗法2期临床结果积极
致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发抗癌疗法的生物技术公司Tyme Technologies公司宣布,其在研药物组合SM-88,作为单药疗法,在治疗晚期胰腺癌患者的开放标签,多中心2期临床试验TYME-88-Panc中,与历史数据相比,显着延长患者的总生存期(OS),并展示了良好的耐受性和安全性。试验的数据于7月4日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会第21届世界胃肠癌大会(ESMO-GI)上
B型血友病基因疗法2b期临床结果积极 3期关键性研究已启动
日前,uniQure公司公布了其治疗重度或中重度B型血友病患者的基因疗法ATM-061的2b期临床试验结果。在进行为期36周的随访后,三名患者凝血因子IX(FIX)活性平均达到正常值的45%。此外,该公司还公布了第一代基因疗法ATM-060的长达3.5年的临床试验随访结果,该疗法在所有患者中始终保持着良好疗效和耐受性。血友病是一种X连锁的单基因隐性遗传病。它的特征是血液凝结级联反应受到
糖尿病黄斑水肿创新双环多肽疗法1期临床结果积极
日前,Bicycle Therapeutics公司宣布,治疗糖尿病黄斑水肿(Diabetic Macular Edema,DME)的在研疗法THR-149在合作伙伴Oxurion开展的1期临床试验中获得积极结果。THR-149是一款基于双环多肽的创新血浆激肽释放酶(plasma kallikrein,PKal)抑制剂。这款创新抑制剂不但表现出良好的安全性和耐受性,而且显着提高患者的视力
FibroGen创新疗法2期临床结果积极 缓解DMD患者致死首要因素
日前,FibroGen公司公布了治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的在研药物pamerevlumab,在治疗非卧床(non-ambulatory)DMD患者的2期临床试验的中期结果。Pamrevlumab是一款靶向结缔组织生长因子(CTGF)的单克隆抗体。中期试验结果表明,pamrevlumab与患者历史数据相比,能够缓解患者肺功能和心脏功能的下降。DMD是一种罕见的失能性神经肌肉疾病,
亘喜生物初步研究结果:FasT CAR-19对B-ALL患者具有突破性意义
临床阶段细胞免疫治疗公司亘喜生物科技集团(简称“亘喜生物”)近日公布了一项由研究者发起的多中心临床研究的初步结果。该研究旨在评估亘喜生物专利细胞基因疗法FasT CAR-19 (GC007F)的安全性和有效性。该定制疗法通过对受试者的T细胞进行基因编辑,来表达CD19特异性嵌合抗原受体 (CAR) ,该疗法在治疗急性B淋巴细胞白血病(简称 "B-ALL" )人群中呈现突破性的疗效与安全数据,并具有
两项泽布替尼用于治疗MCL患者的临床试验更新结果公布
6月19日,百济神州在第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布两项正在开展的在研BTK抑制剂用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床研究更新结果。本次ICML于2019年6月18日至20日在瑞士卢加诺举行。在中国开展的关键性2期临床试验更新结果概述这项单臂、开放性、多中心的泽布替尼作为单药治疗复发/难治性(R/R)MCL中国患者的关键性2期临床试验(clinicaltrials.g