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FDA授予Ariad重磅药物快速审查地位

2012年10月25日 电 /生物谷BIOON/-- Ariad于24日宣布了一项突破。其新药ponatinib获FDA授予加速审批地位。这一药物针对曾接受其他治疗失败的费城染色体阳性急性淋巴性白血病患者。这一药物将于明年3月27日接受审查。 ponatinib因其显著的疗效获得了来自欧洲和美国监管部门的高度评价。

2012-10-26

FDA授予Idenix公司HCV药物IDX719快速通道地位

7月25日,美国制药公司Idenix Pharmaceuticals宣布,慢性丙型肝炎(HCV)治疗药物IDX719获FDA授予的快速通道地位。 IDX719是HCV非结构蛋白5A(NS5A)的一种抑制物,近期在既往无治疗经验的 HVC基因型1-4患者中实施的一项概念验证型临床试验表明,该药具有泛基因型抗HCV活性。

2012-07-31

FDA授予Stratatech公司StrataGraft人皮肤替代物孤儿药地位

6月13日,美国再生医学公司Stratatech宣布,FDA授予其通用型人类皮肤替代物StrataGraft孤儿药地位,用于治疗局部及全层皮肤烧伤。 FDA批准的孤儿药地位,意味着公司能够立即将StrataGraft推上市场,并且,FDA会指导其通过监管部门批准进程,获得申请费用全部或部分减免以及此后临床试验费用的税收减免。

2012-06-15

浙江20亿元专项基金发展海洋经济产业

记者在1月12日浙江省十一届人大五次会议上获悉,浙江省将设立10亿元海洋经济发展专项资金和10亿元海洋产业基金。 浙江省“三大国家战略”全面启动。加快海洋经济发展示范区建设,制定实施试点方案和政策意见,设立10亿元海洋经济发展专项资金和10亿元海洋产业基金,编制海洋新兴产业发展、重要海岛开发利用与保护等规划,举办首届中国海洋经济投资洽谈会、港航物流服务体系建设推介会...

2012-11-19

FDA授予Savara制药吸入性万古霉素AeroVanc孤儿药地位

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --Savara制药今日宣布,FDA已授予该公司首个吸入性抗生素AeroVanc孤儿药地位,该药旨在开发用于囊性纤维化(CF)患者肺部耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的治疗。 AeroVanc是该公司专有的吸入性干粉形式万古霉素,用于一种基于胶囊的设备中,方便患者自我用药。

2012-11-15

Nature:始祖鸟在进化史上的地位得以恢复

过去二十年在中国有关长羽毛兽脚类恐龙的发现,使我们对鸟类演化及飞行起源的认识发生了巨大改变,其中包括这样一个观点的提出:著名的始祖鸟化石与现代鸟类的祖先也可能还有一些距离。现在,随着另一只像鸟类的恐龙在中国辽宁省“髫髻山组”(中-晚“侏罗纪”)的发现,始祖鸟又回到了其应有的位置。新的系统发生分析恢复了始祖鸟作为一种早期分化的“鸟翼类”的地位,也重新将“伤齿龙”确定为“鸟翼类”的姐妹类群。

2013-06-21

生物医药园区:产业转化孵化器 经济发展催化剂

产业转化的孵化器 众所周知,生物医药产业是一个比较特殊的产业,从其发展规律看,重大生物产品研发周期需要5-10年,大规模产业化则需要更长的时间,其过程更是各个不同环节的整合,而这些环节都不是一个机构能够完成的,任何一个机构,包括产业化主题的企业,都不可能起这种系统整合的作用,必须发挥政府的组织协调功能。

2012-06-18

“蓝色经济”吸引千余人到山东

日前,由中国海洋人才市场(山东)、中共青岛市委组织部、青岛市人力资源和社会保障局主办,东营、烟台、潍坊、威海、日照、滨州等山东半岛六城市人社局协办的“山东半岛蓝色经济区高端人才招聘会”,分别在广州、深圳和厦门三地举办。此次招聘会,有160余家大中型企事业单位参会,现场发布2000多条高端人才需求信息,涉海涉蓝岗位需求占总岗位量的40.48%,1029名人才与企业达成初步就业意向,硕博士占了近八成。

2013-05-10

贵州积极转化农业科技成果,加快县域经济发展

近日,由宁夏农业综合开发办公室和宁夏水利科学研究院完成的“宁夏干旱半干旱区特色作物喷灌技术研究与示范”项目成果通过了自治区鉴定。 该项目针对宁夏规模化建设高效节水农业的需求,开展干旱半干旱区特色农作物喷灌技术应用研究与示范。

2013-08-15