FDA授予Aerial嗜睡症药物孤儿药地位
2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Aerial制药今天获得了FDA的批准，使得其以孤儿药方式进行旗下嗜睡症药物的研发。 FDA的批准来源于Aerial嗜睡症药物N05在IIa期研究中，在针对嗜睡症患者治疗的主要和次要疗效产生的显著数据。 公司预计2012年9月将开始针对嗜睡症IIb期临床实验，并在2013年中期公布结果。
Ingenuity Systems获评世界经济论坛2013年科技先锋
加州红木城2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- Ingenuity Systems, Inc. 今天宣布，该公司已被世界经济论坛评为2013年科技先锋公司。世界经济论坛的科技先锋项目旨在对有能力改变商界和社会未来并展现市场领导能力的全球信息技术、电信和新媒体、生命科学和健康以及能源和环境领域的行业变革企业进行表彰。
FDA授予GeNO公司吸入性一氧化氮递送平台孤儿药地位
2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- GeNO制药公司宣布，FDA授予其用于新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）治疗的吸入性一氧化氮（NO）产品孤儿药地位。 该孤儿药地位的授予基于对已批准一氧化氮产品的临床应用优越性的合理假设。 一氧化氮通过该公司GeNOsyl MVG-2000递送系统输送，该系统包括主要递送系统、备用系统、一氧化氮气体分析器及二氧化氮气体分析器。
生物医药园区：产业转化孵化器 经济发展催化剂
产业转化的孵化器 众所周知，生物医药产业是一个比较特殊的产业，从其发展规律看，重大生物产品研发周期需要5-10年，大规模产业化则需要更长的时间，其过程更是各个不同环节的整合，而这些环节都不是一个机构能够完成的，任何一个机构，包括产业化主题的企业，都不可能起这种系统整合的作用，必须发挥政府的组织协调功能。
FDA授予Savara制药吸入性万古霉素AeroVanc孤儿药地位
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --Savara制药今日宣布，FDA已授予该公司首个吸入性抗生素AeroVanc孤儿药地位，该药旨在开发用于囊性纤维化（CF）患者肺部耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的治疗。 AeroVanc是该公司专有的吸入性干粉形式万古霉素，用于一种基于胶囊的设备中，方便患者自我用药。
Soligenix儿科克罗恩病药物SGX203获FDA快速审查地位
2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布，FDA已授予其药物SGX203（口服二丙酸倍氯米松，口服BDP ）优先审查资格，该药用于儿科克罗恩病（Crohn's disease）的诱导治疗。 SGX203的专利性两片系统（ two-tablet system）具有即刻及延迟的释放能力，允许用于患者的综合性治疗，无论疾病位于胃肠道的任何位置。
FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森（Ipsen）及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布，FDA已授予OBI-1用于获得性（acquired，又名后天性）A型血友病治疗的快速审查地位（fast track designation），该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII（FVIII），目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...
FDA授予Telik公司MDS药物Telintra孤儿药地位
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --Telik制药宣布，FDA已授予Telintra(Ezatiostat HCl)孤儿药地位，用于骨髓增生异常综合症（myelodysplastic syndrome，MDS）的治疗。
山东创新机制力促海洋经济发展
近日，烟台、威海、潍坊、日照、东营、滨州6市政府将与山东省有关部门签署承诺书，力争至2015年山东全省实现海洋生物等战略性新兴产业平均增长率超过25%的目标。 据了解，2012年10月，财政部、国家海洋局批复山东海洋经济创新发展区域示范实施方案后，山东省级财政立即筹集首批启动资金4亿元。
“蓝色经济”吸引千余人到山东
日前，由中国海洋人才市场(山东)、中共青岛市委组织部、青岛市人力资源和社会保障局主办，东营、烟台、潍坊、威海、日照、滨州等山东半岛六城市人社局协办的“山东半岛蓝色经济区高端人才招聘会”，分别在广州、深圳和厦门三地举办。此次招聘会，有160余家大中型企事业单位参会，现场发布2000多条高端人才需求信息，涉海涉蓝岗位需求占总岗位量的40.48%，1029名人才与企业达成初步就业意向，硕博士占了近八成。