打开APP

FDA和欧盟授予勃林格抗癌药volasertib孤儿药地位

FDA和欧盟均授予勃林格殷格翰抗癌药volasertib孤儿药地位,该药是一种Plk激酶抑制剂,开发用于急性髓性白血病(AML)的治疗。

2014-04-21

GE推出老痴症新药 撼动礼来江湖地位

美国通用公司(GE)宣布,其研制的阿尔兹海默症(即老年痴呆)诊断药物Vixamyl,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

2014-04-18

瑞尔再获巨额融资 巩固口腔行业的领军地位

2014年4月18日,正值瑞尔齿科成立15周年前夕,瑞尔集团正式宣布,成功获得以新天域资本(New Horizon Capital)领衔的第三轮投资,投资总额计7000万美金。

2014-04-18

2013年医药工业经济运行分析

2013年是“十二五”承上启下的一年,在世界经济“弱复苏”、国内宏观经济增速放缓的背景下,医药工业继续保持了较快增长,主营业务收入突破2万亿大关

2014-04-09

FDA授予Edison制药EPI-743快速通道地位

FDA授予Edison制药EPI-743快速通道地位,该药开发用于线粒体疾病的治疗,此前FDA已授予EPI-743孤儿药地位。

2014-03-19

FDA授予Actelion新型抗生素cadazolid QIDP资格和快速通道地位

FDA授予新型抗生素cadazolid QIDP资格和快速通道地位,该药开发用于难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻(CDAD)的治疗。

2014-03-05

EC授予卫材单抗药amatuximab孤儿药地位

欧盟委员会授予卫材单抗药物amatuximab孤儿药地位,该药开发用于恶性间皮瘤的治疗。

2014-01-22

FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位

瑞士制药巨头罗氏公司表示美国食品药品监督管理局上周四回应将对罗氏新的实验性药物进行评估,将于今年6月份给出明确答复。 罗氏旗下基因泰克生物制药公司(Genentech)将积极配合FDA,促使FDA给予其新的抗癌药物Pertuzumab六个月的市场优先期,据Genentech透露该决定有望6月8日获知。

2012-02-10