三阴乳腺癌新一线疗法 Tecentriq联合紫杉醇或明年3月上市
11月13日，基因泰克公司表示，美国FDA已经接受了其Tecentriq（atezolizumab）与化疗药物Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）联用作为无法手术切除、PD-L1阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），同时给予优先审评认定。本次的审评决定日期为2019年3月12日，优先审评的授予也意味着该待审疗法对三阴性乳腺癌患者治疗的重大进
加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险
2018年4月9日，加拿大卫生部发布信息，警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险。七氟烷于1995年在加拿大上市，是一种麻醉剂，由医务人员在儿童和成人的手术或其他医学操作过程中使用。该药品作为一种气体制剂，通过连接麻醉机的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。由于近期发表的文献资料提示，唐氏综合征患儿使用七氟烷后可能出现心率降低（心动过缓），加拿大卫生部重新启动了该产品的风险评估。
恒瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗？
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日，恒瑞的吸入用地氟烷（ANDA 208234）在 FDA 批准上市。2017 年 7 月，恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟（英国、德国及荷兰）三国批准上市。国内进展要稍慢一步，但距离国内上市估计快了！地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷（受理号： CYHS1401639）获得 CD
辰欣药业盐酸托烷司琼注射液获药品注册批件
近日，辰欣药业股份有限公司（简称“辰欣药业”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。药品基本情况：药品名称：盐酸托烷司琼注射液药品批准文号：国药准字H20173343剂型：注射剂规格：5ml：5mg（按C17H20N2O2计）注册分类：原化学药品第6类申请事项：国产药品注册申请人：辰欣药业股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的
Athenex口服紫杉醇获英国MHRA潜力创新药物认定
12月27日，致力于开发和商业化癌症及相关疾病创新疗法的跨国制药公司Athenex表示，公司在研用于紫杉醇应答型癌症治疗的口服紫杉醇Oraxol获得英国药物与健康产品管理局（MHRA）授予的潜力创新药物（PIM）的认定。而这款口服紫杉醇在国内也已开始临床，今年7月6日，重庆惠源医药有限公司和Athenex制药公司联合申报的紫杉醇胶囊的临床申请获得CDE承办受理，注册分类为2.2类。这是国内申报的首
研究发现紫杉醇促进癌细胞转移的机制
自上个世纪下叶被发现以来，紫杉醇（Paclitaxel，PTX）就一直是化疗界的明星。因为其高度抗癌活性，紫杉醇目前已经被广泛应用于卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种癌症的一线治疗。奇点糕还记得曾经有过新闻，紫杉醇的原料红豆杉被百姓剥了树皮泡酒，引为抗癌“神药”（当然了，这是个错误的做法，直接服用红豆杉可是会中毒的）。不过，紫杉醇的作用也是把双刃剑，在利用细胞毒性杀死癌细胞的同时，它也会增加癌
百特吸入麻醉剂优宁（地氟烷）铝罐新包装在华上市
-更安心、更方便、更轻巧上海2017年9月11日电 /美通社/ -- 2017年9月8日，百特中国宣布优宁（吸入麻醉剂地氟烷）铝罐包装正式上市。百特在秉承不断创新、持续改进的精神，追求卓越药效的同时，也不断改进产品包装，提高产品使用安全系数，改进用户体验，提升产品价值。基于这一理念，百特继奇弗美（七氟烷）专利铝罐之后，又全新推出优宁（地氟烷）专利铝罐，将进一步带给中国麻醉医生更安心、更便捷的用药体
PNAS：化疗药物紫杉酚“叛变”了？帮助癌症从乳腺组织扩散到肺部！
2017年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自俄亥俄州立大学的研究人员通过研究阐明了一种化疗药物如何帮助癌症从乳腺组织扩散到肺部；文章中，研究者对诱发转移性癌症的一系列级联事件进行了研究，阐明了诱发这些级联事件发生的原因，相关研究或有望帮助研究人员开发新型疗法来干预目前药物的缺点，同时还能够保留药物在乳腺组织中抗癌特性。图片来源：medica
恒瑞吸入用地氟烷在英、德、荷兰获准上市
恒瑞医药7月14日公告称，子公司上海恒瑞近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知，批准其「吸入用地氟烷」在各国的上市申请。地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确，有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约26974.2万美元。经
国内第一个口服紫杉醇制剂申报临床
紫杉醇是从红豆杉中提取的一种天然抗肿瘤药物，是临床上广受欢迎的肿瘤化疗药，获批的适应症包括卵巢癌、NSCLC、HER2+转移性乳腺癌。不过紫杉醇水溶性差，只能借助于聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇的复合溶媒以提高溶解性，极易导致严重过敏的不良反应。为了克服这个缺陷，从分子结构上改构的多烯紫杉醇（多西他赛）和制剂改良后的紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇先后问世，也都取得了辉煌的市场成绩。