万泰生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证
9月10日，万泰生物发布公告称，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit）于近日获得美国食品药品监督管理局（英文全称“Food And Drug Administration”，以下简称“FDA”）签发的紧急使用授权（简称“EUA”，英文全称“Emergenc
2020-09-12
美国FDA授予吉利德CD47单抗magrolimab突破性药物：治疗骨髓增生异常综合症!
magrolimab阻断“别吃我”信号，是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。
2020-09-16
武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 $100亿资产剥离计划未完成
9月9日，武田在血液肿瘤学会（SOHO）网络科学会议上公布了NINLARO？ （ixazomib，伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松（相较于安慰剂联合来那度胺和地塞米松）用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤（MM）患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。研究发现，与安慰剂相比，在来那度胺和地塞米松组合中加入NINLARO，
2020-09-12
精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen获美国FDA优先审查：治疗三重难治性骨髓瘤！
melflufen是一种肽-药物偶联物（PDC），可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。
2020-08-30
“first-in-class”多发性骨髓瘤创新疗法获FDA优先审评资格
日前，Oncopeptides AB公司宣布，美国FDA接受其为melflufen递交的新药申请（NDA），并且授予其优先审评资格。适应症为治疗对三重疗法耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者，他们至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体疗法产生耐药性。FDA预计将于明年2月28日之前做出回复。Melflufen是一款“firs
2020-09-01
