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梯瓦长效产品TV-46000/mdc-IRM(培酮缓释混悬剂,皮下注射)在美国进入审查!

TV-46000/mdc-IRM每月或每2个月皮下注射一次,可持续提供治疗水平的利培酮。

2021-09-06

君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

基石药业舒格单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究将以口头报告形式亮相ESMO年会

 8月30日,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTONE-301研究详细数据。 

2021-08-30

纳武尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助

 2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

2021-08-25

连发双重磅,非奈酮有助改善慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管结局与肾病进展

2021年8月28日,来自III期临床FIGARO-DKD研究的详细结果表明:与安慰剂加标准治疗相比,试验药物非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮能够降低从1期到4期不同疾病严重程度的慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管疾病风险。

2021-08-29

美国FDA批准Xarelto(伐沙班)+阿司匹林:治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!

Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。

2021-08-25

美国FDA批准强生Invega Hafyera(6个月帕哌酮棕榈酸酯):1年注射2次!

Invega Hafyera是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2021-09-02

研究发表塞对新冠病毒感染预防和治疗积极作用的临床前研究结果

由德琪医药、美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics、美国佐治亚大学兽医学院合作,在病毒学领域权威学术期刊《抗病毒研究》(Antiviral Research)发表一篇题目为“Selinexor, a novel selective inhibitor of nuclear export, reduces SARS-CoV-2 infe

2021-07-24

Nat commun:用于肌萎缩性侧硬化症研究的人类感觉运动器官模型构建

神经肌肉连接(NMJ)是神经肌肉神经系统的核心突触,与运动神经元疾病、神经病、连接障碍和肌病的诊断和治疗具有相关性。

2021-08-12

君实生物特瑞普单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13