今日五款1类新药获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款1类新药获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、糖尿病视网膜病变等。本文节选部分产品作介绍，分别来自拜耳（Bayer）、诺华（Novartis）、甘莱制药、艾欣达伟、捷思英达。1、拜耳：finerenone片作用机制/靶点：盐皮质激素受体拮抗剂Finerenon
治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格
当地时间8月11日，美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物（ADCs）XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗，或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白Na
Sci Rep：类器官助力大肠癌研究
在最近一项研究中，威克森林再生医学研究所（WFIRM）的科学家们成功制备了人类结直肠癌的微型类器官，以更好地了解肿瘤在其自然微环境中如何生长以及对治疗的反应。这项新研究是第一个在实验室模型中复制对天然肿瘤组织的观察并在全身生理学背景下对其进行验证的研究。
深圳硅基的糖网AI辅助诊断软件获中国首批三类证
2020年8月7日，由深圳硅基智能科技有限公司（简称“深圳硅基”）成功研发的具有自主知识产权的医学影像人工智能辅助诊断产品——“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”（简称“糖网AI辅助诊断软件”），获批国家食品药品监督管理局三类医疗器械，成为中国首批获批上市的基于深度学习技术的眼底病变辅助诊断软件。
珍宝岛抗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276片获批临床
8月12日，黑龙江珍宝岛药业发布公告称，该公司收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。该产品是该公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”，而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物，由珍宝岛拥有自主知识产权。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病
润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药
今日，苏州润新生物科技有限公司（下称润新生物）宣布，公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前，该在研药物正在中国和美国开展针
Sci Rep：开发出首个3D类器官模型来研究炎症诱发血脑屏障功能异常的机制
2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自威克森林浸信医学中心等机构的科学家们通过研究开发出了首个拥有功能性血脑屏障的3D多细胞大脑类器官模型，其或许能作为一种极具潜力的平台来帮助筛选能控制机体炎症的药物，炎症是多种神经性疾病发病的核心，比如缺血性中风等。
润新生物1类新药完成2期临床首例患者给药
润新生物宣布，其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床
