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FDA批准首款外用环素疗法

   近日,Foamix Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的Amzeeq(minocycline,原名FMX101)上市,治疗非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变(成年和9岁以上儿科患者)。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法,这是首款获得FDA批准的外用米诺环素疗法。痤疮是一种慢性炎症性皮肤病,常发于皮肤脂腺与毛囊,症状分为炎症性

2019-10-21

盐野义cefiderocol(头孢)治疗医院内肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日公布了新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎(nosocomial pneumonia,NP)III期临床研究APEKS-NP的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究,旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性肺炎(HAP)、呼吸机相关性肺炎(VAP

2019-10-09

Foamix公司局部抗生素FMX103(1.5%环素泡沫)在美国申请上市!

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准FMX103(1.5%米诺环素泡沫)用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性

2019-08-07

盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol(头孢)在欧盟进入审查

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)的上市许可申请(MAA)。此外,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予cefiderocol加速评估资格,表明该药预期存在重大的公共卫生利益,特别是从治疗创新的角度来看。目前,盐野义正在寻求批准cefiderocol用于治疗选

2019-04-02

拜耳子宫内膜异位症新药Visanne(孕素)获中国批准

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,妇科新药Visanne(dienogest)已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症(EMs)。Visanne是每日一次的口服片剂,含有2mg地诺孕素(dienogest),专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。Visanne是一款新型选择性孕激素受体激动剂,能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖,从而减轻EM

2018-12-22

上海药物所抗阿茨海默症新药氟哌齐获批临床

 由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验阶段。蒋华良团队发展了药物-靶标结合和解离速率常数理论计算新方法,精确计算并测定了石杉碱甲和多奈哌齐与乙酰胆酯酶结合和解离自由能能垒,综合两种药物的药效及其与乙酰胆酯酶结合和解

2017-11-04

为了攻克阿茨海默症,Alzheon这次拉来了朊病毒研究奖得主Stanley Prusiner

一些生物技术创业公司,如今正在重新研发一个曾经失败的候选药物,旨在以精确的方法治疗阿尔茨海默病。这个尝试中有一个伟大的人物参与其中,他就是诺贝尔奖获得者——博士Stanley Prusiner,作为研究(阿尔茨海默病

2017-01-16

利用人肠道细胞培养物成功培养人如病毒

在Albert Kapikian博士鉴定出人诺如病毒是急性腹泻的一种病因40多年后,研究人员首次成功地在人肠道上皮细胞的实验室培养物中培养诺如病毒。这项成果代表着人胃肠炎病毒研究取得一项重大进展。

2016-08-30

Am J Pathol:环素有望减少1型糖尿病微血管并发症

2013年10月26日讯 /生物谷BIOON/--近日,悉尼大学科学家们完成的一项最新研究发现,1型糖尿病会改变人体中枢神经系统和骨髓之间的正常通信,结果加剧炎症反应,并进一步导致糖尿病恶化。 这项研究发表在American Journal of Pathology杂志上,已经证明1型糖尿病人类和啮齿类动物中,骨髓和中枢神经系统之间存在联系,而两者之间的联系又会影响免疫系统。

2013-10-28

Arthrit Care Res:药物来氟特安全和有效治疗银屑病关节炎

2012年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项于2012年10月6日在线刊登在Arthritis Care & Research期刊上的研究,在日常的临床实践中,来氟米特(leflunomide)能够有效地治疗患有银屑病关节炎(psoriatic arthritis, PsA)的病人。

2012-11-18