CAR-T治疗切忌“一窝蜂”，国际专家提醒：全程副反应管理是重点
2019年3月12日讯 /生物谷BIOON /随着肿瘤免疫疗法的兴起，嵌合型抗原受体基因修饰的T细胞（chimeric antigen receptor-modified T cells，CART）技术迅速发展，成为肿瘤免疫治疗的新手段之一。2012年迄今，CAR-T多次上演奇效，全球已有超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病的有效性。2017年12月，中国首个CAR-T临床申请获得C
肺癌已成恶性肿瘤第一杀手 全病程管理待推广
全球癌症负担估计结果显示，中国恶性肿瘤新发病例和死亡病例已分别占全球23.7%和30.2%。中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼认为，一方面应多措并举，应加强癌症的早防早控；另一方面，通过一些科学的方法，如提高烟草税，加大医疗资金投入，也是必要之举。正值两会期间，2019“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会在北京如期举行。来自医药行业的代表委员献计献策，发出医药行业的声音
里程碑意义的文件，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿！
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管
上海房颤中心联盟成立，为建设规范诊疗管理体系按下“快进键”
为响应国家分级诊疗政策，进一步规范房颤疾病诊疗，扩大房颤患者的管理范围，2019年2月20日，上海市房颤中心联盟正式宣布成立。上海市卫生健康委员会副主任张怀琼出席会议并讲话，上海市卫生健康委员会医政处处长吴宏、上海市医学会常务副会长兼秘书长谭鸣，中国心血管健康联盟主席、复旦大学附属中山医院葛均波院士，中国房颤中心专家委员会主席、武汉大学人民医院黄从新教授、拜耳公司处方药事业部副总裁周晓兰女士以及上
中国红十字基金会“糖尿病性黄斑水肿患者优化管理项目”在沪启动
2月20日，由中国红十字基金会主办，中华医学会眼科分会眼底病学组联合主办，拜耳医药保健有限公司支持的“中国糖尿病性黄斑水肿患者优化管理项目”日前在上海宣布启动。该项目将在全国综合医院及眼科专科医院开展院内外糖尿病性黄斑水肿患者优化管理，以教育咨询课堂、引导患者科学自我管理等为主要手段，旨在通过多方合作，普及糖尿病性黄斑水肿疾病知识，从而帮助糖尿病性黄斑水肿患者进行规范专业的院内、院外疾病管理。图：
认识sFlt-1/PIGF临床应用问题 提高子痫前期管理水平
子痫前期（Preeclampsia, PE）是妊娠期特有的全身性多系统综合征，以血高压和蛋白尿为主要临床表现，患病率达2-8%，是孕产妇和胎儿死亡重要原因，约占孕产妇死亡原因的10~15%。近日，由中国优生科学协会主办的“2018围产医学学术论坛暨围产保健与优生学习班暨子痫前期标志物临床应用专题研讨会”在北京召开，首都医科大学附属北京妇产医院张为远教授主持会议，北京大学第三医院杨孜教授与深圳市妇幼
PLoS ONE：科学家有望利用人工智能技术更好地管理癌症患者
2019年1月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLOS ONE上的研究报告中，来自萨里大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的人工智能系统（AI），其有望预测癌症患者在整个治疗过程中的疾病症状和严重程度。图片来源：CC0 Public Domain文章中，研究人员详细描述了他们开发的两种机器学习模型如何准确预测癌症患者所面临的三种疾病症状的严重性，这三种症状包括抑
CAR-T疗法相关毒性管理不容忽视，更可控的“安全开关”CAR-T有望破局
近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法凭借出色的临床数据可谓是博足眼球，给研究人员带来了极大的振奋。随着有效性和安全性的提高，当前CAR-T细胞疗法的开发已逐渐步入正轨。但是，细胞因子释放综合征（CRS）和CAR-T相关性脑病综合征（神经毒性）等与CAR-T疗法相关的不良反应仍然是不可忽视的安全因素，具有显著的发病率，并且妨碍CAR-T疗法的广泛使用。据报道，严重CRS和脑水肿可引起治疗相关
新华社公布：疫苗管理将单独立法
我国将对疫苗管理单独立法。据新华社消息，疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。▍建立全链条疫苗管理制度
北京：《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》
各有关医疗机构：为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》相关要求，强化干细胞临床研究管理，我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》，现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时，要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南，认真贯彻落实，促进干细胞临床研究规范有序开展。