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《药品注册管理办法》最新修订稿解析

《药品注册管理办法》是管理药品研究、临床试验、生产、进口、审批、注册检验、监督检查的主要法规,对于药品研发企业和生产企业,甚至药品商业企业的竞争,都具有显着的影响。现行的《药品注册管理办法》是2007年10

2015-03-26

卫生部颁发《抗菌药物临床应用管理办法》

5月8日上午,卫生部在举行的例行新闻发布会上发布了《抗菌药物临床应用管理办法》,主要内容包括:建立抗菌药物临床应用分级管理制度,抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。《办法》将从今年的8月1日起施行。这标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道。

2015-03-26

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

CFDA发布修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》公告

2015-03-26

科研项目和资金管理出新规

 ●建立国家科技报告制度●加强科研项目和资金配置统筹●科研项目评审周期不超120个工作日●参与项目评估一线科研人员要占75%记者13日获悉,国务院近日印发《关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意

2015-03-26

两部门就干细胞临床研究管理办法征求意见

国家卫生计生委与国家食品药品监管总局30日就《干细胞临床研究管理办法(试行)》征求意见。办法拟规定,干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。据介绍,干细胞研究是近年来

2015-03-31

《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》的解读

一、背景情况 我国人体器官移植工作始于上世纪60年代,经过人体器官移植临床和科研工作者们多年的不懈努力,我国年均器官移植数量成为仅次于美国的世界第二大国,移植患者的一年生存率和五年生存率等指标已居国际领先水平。自2007年5月国务院颁布《人体器官移植条例》(以下简称《条例》)以来,我国人体器官移植工作逐步走上法制化、规范化轨道。

2015-03-26

医院投资大跃进 管理成短板

随着大量的资金涌入医疗领域,2014年已经成为医疗投资作为火热的一年。延续2013年的收购医院的热潮,2014年发生多起大手笔投资医院的并购案件,比如复星收购美中互利、弘毅并购上海最大民营医院杨思医院等。而在线上

2015-03-26

国际水资源管理研究所获2012斯德哥尔摩水奖

2012年“世界水周”论坛8月30日颁发“斯德哥尔摩水奖”。位于斯里兰卡首都科伦坡的国际水资源管理研究所因改善农业用水管理、提升粮食安全水平等研究荣获该奖。瑞典国王卡尔十六世·古斯塔夫当天向这家研究所颁奖。 “斯德哥尔摩水奖”提名委员会认为,国际水资源管理研究所的工作推动了农业新政和投资,不仅提高水资源的利用效率,而且提升全球的粮食安全、经济发展和环境健康水平。

2015-03-26

2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在长沙召开

长沙 2013年3月22日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年3月20日,高朋云集,星城春暖,2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在湖南长沙召开。 此次研讨会由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会主办,楚天科技股份有限公司协办,生物谷受邀参加此次大会。

2015-03-26

科技部 财政部 国家税务总局关于开展高新技术企业认定管理工作检查的通知

国科发火〔2012〕1220号 各省、自治区、直辖市以及计划单列市科技厅(委、局)、财政厅(局)、国家税务局、地方税务局: 为进一步做好高新技术企业认定管理工作,落实相关优惠政策,根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组第三次会议的工作部署,科技部、财政部、国家税务总局决定在全国范围内开展对高新技术企业认定管理工作的检查。

2015-03-26