《临床研究项目管理办法》发布
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局联合制定了《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（以下简称《办法》），于2014年10月28日在国家卫生计生委网站发布。《办法》共分7章28条，
美国多家公共卫生管理机构对原料药厂家进行调查
2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --自从去年一起全国范围的脑膜炎疫情出现后，负有监管责任的FDA开始对美国一些大型原料药厂家进行审查。而采取行动的并不只是FDA一个机构。马萨诸塞州的医药行业注册委员会同样开始对本州的两家原料药生产商家Medi-Son Solutions 公司和CarePro公司开始检查。
秦志杰：美国POCT市场的管理模式和发展现状
床边快速诊断（POCT）的使用近几年来在中国国内临床诊疗领域有了迅速的发展。然而，相对于POCT技术的快速普及和日益增长的检测项目清单，特别是POCT产业在过国内的快速增长，POCT作为一个新兴的医疗诊断领域在政策法
临床新数据支持Pacira制药非阿片类止痛药Exparel用于术后疼痛管理
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --Pacira制药公布的临床试验新数据支持了将Exparel通过渗透进腹横肌平面（TAP）用于术后疼痛的管理。 该项开放标签试验共招募了24例正接受机器人前列腺切除术的患者，以评估通过TAP渗透方式使用比卡因脂质体注射悬浮液Exparel的安全性及疗效。
卫生部年底将出细胞治疗管理规范
诺奖再掀干细胞热 卫生部将于年底出台细胞治疗管理规范
上海 2012年10月18日电 /生物谷BIOON/ --10月8日，山中伸弥和John B. Gurdon 两位科学家成为今年的诺贝尔生理或医学奖得主，获奖理由是“发现成熟细胞能够通过再编程而具有多能性”，再度掀起干细胞热。在刚刚落幕的“2012LSAC生命科技论坛：干细胞技术与应用”上，几乎每位嘉宾都在演讲中提到了今年的诺奖，诺奖对干细胞研究领域专家、学者的鼓舞可见一斑。
商务部出台《餐饮业管理办法（征求意见稿）》
商务部日前出台《餐饮业管理办法(征求意见稿)》，规定餐饮企业不得销售掺杂、使假、以假充真、以次充好等食品，如违反相关规定，由商务主管部门处以3万元以下罚款。 《征求意见稿》要求，餐饮企业采购食品、食品添加剂及食品相关产品，应当到证照齐全的食品生产经营单位或批发市场采购，并应当索取、留存有供货方盖章(或签字)的购物凭证。购物凭证应当包括供货方名称、产品名称、产品数量、送货或购买日期等内容。
Allergan保妥适（BOTOX）获英国MHRA批准用于尿失禁管理
2012年9月27日电 /生物谷BIOON/ --爱力根（Allergan）今天宣布，BOTOX（保妥适，A型肉毒毒素针剂）获得了英国药品与医疗保健产品监管局（MHRA）批准，用于下颈髓损伤（SCI，创伤性或非创伤性）或多发性硬化症（MS）所致、口服抗胆碱药物未能充分控制的神经源性逼尿肌过度活动症（NDO）成人患者尿失禁（尿漏）的管理。
国家食品药品监督管理局提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》，提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充剂。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例。