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新一非共价BTK抑制剂!礼来LOXO-305在共价BTK抑制剂治疗失败的CLL/SLL患者中展现强劲疗效!

在共价BTK抑制剂治疗失败的CLL/SLL患者中,LOXO-305治疗总缓解率高达84%。

2020-12-08

赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查!

avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-11-19

美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。

2020-07-13

艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD第二个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-07-22

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发性(疾病复

2020-04-10

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人

2020-01-16

默沙东成功完成收购ArQule,获新一BTK抑制剂ARQ 531,治疗B细胞恶性肿瘤!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布已成功完成对ArQule的收购。此次收购于2019年12月9日公布,默沙东通过子公司以每股20美元收购ArQule全部公开发行股票,收购总金额约27亿美元。收购过程中,默沙东子公司并入ArQule,后者成为默沙东的全资子公司。ArQule专注于发现和开发激酶抑制

2020-01-18

中国内地第二款PARP抑制剂获批上市

12月27日,国家药品监督管理局发布公告称,通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。PARP即聚腺苷二磷酸核糖聚合

2020-01-01

Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT II期研究完成首例患者给药!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用RNA干扰(RNAi)抑制致病基因的转录后表达,开发治疗难治性疾病的创新药物。近日,该公司宣布,评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前,该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验,这是一项正在

2019-12-29

新一非共价BTK抑制剂!礼来LOXO-305在共价BTK耐药B细胞恶性肿瘤中展现强劲疗效!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药LOXO-305全球性I/II期BRUIN剂量递增研究的中期数据。LOXO-305是一种研究性、高度选择性、非公价、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。数据显示,在所研究的所有剂量下,LOXO-305在已接受各种既往疗法并

2019-12-14