百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批在
勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ofev（nintedanib，尼达尼布），用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。值得一提的是，Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物，标志着该病治
礼来RET抑制剂LOXO-292获FDA优先审评 有望第三季度获批
近日，礼来公司宣布其RET抑制剂selpercatinib（LOXO-292）已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者，RET突变髓样甲状腺癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌患者。预计FDA将在今年第三季度对该项新药申请（NDA）做出回复。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变，它们可以导致
科技部召开国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组第三次会议
2020年2月1日下午，科技部召开国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组第三次会议，卫生健康委、发展改革委、教育部、财政部、农业农村部、海关总署、林草局、中科院、中医药局、药监局、军委后勤保障部等科研攻关组成员单位相关负责同志，以及科技部内有关单位负责同志参加了会议。会议由科技部副部长、国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研
礼来RET抑制剂LOXO-292获FDA优先审评 有望第三季度获批
近日，礼来公司宣布其RET抑制剂selpercatinib（LOXO-292）已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者，RET突变髓样甲状腺癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌患者。预计FDA将在今年第三季度对该项新药申请（NDA）做出回复。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变，它们可以导致
国家卫健委发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）
今日（1月23日），为进一步指导全国科学规范做好新型冠状病毒感染的肺炎病例诊断和医疗救治工作，国家卫健委组织专家对诊疗方案进行修订，形成《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》。
BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格，治疗骨髓纤维化！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗骨髓纤维化（myelofibrosis）的孤儿药资格（ODD）。值得一提的是，这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前，FDA已授予luspa
阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌，3年生存率达54%！
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）III期FLAURA研究（NCT02296125）的总生存期（OS）结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准，年销或达$26亿
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗法或
聚智共推细胞产业发展丨第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛圆满举办
2019年12月21日/生物谷BIOON/--“中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛”在河南郑州举办。本次高峰论坛由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制研究专业委员会、郑州大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院主办。本次论坛主题为“严把细胞质量，规范细胞治疗”，来自国内细胞