博雅解读:全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线
上海2017年11月28日电 /美通社/ -- CAR-T疗法在2017年吸引了医药健康产业所有人的目光。厘清这一前沿疗法背后需要改进优化的技术环节、亟待完善的质量控制规范和可能存在的知识产权纠纷等问题,将对产业发展将起到推动作用。 11月17日,在由上海市生物医药科技产业促进中心主办的“2017国际细胞治疗上海峰会”上,30多位国际顶级的CAR-T专家、行业资深人士和药监机构审评专家
第一三共抗肿瘤新药3期临床达终点
今日,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company)宣布,其在研新药pexidartinib在3期临床试验中显着减少了患者的肿瘤尺寸,达到了主要临床终点。这一临床试验的结果支持了其治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的潜力。腱鞘巨细胞瘤是一类通常为良性的肿瘤,生长于关节内和软组织中。这种疾病可以被分为两类,病发于局部的肿瘤往往是惰性的,而弥漫性的肿瘤则更具有侵袭性。由于这类疾
中国第一个全新机制的肾性贫血治疗首创药有望率先在北京问世
-肾性贫血治疗即将迈进新时代北京2017年11月21日电 /美通社/ -- 近日,肾性贫血治疗创新论坛于北京隆重举行,南京军区南京总医院刘志红院士、复旦大学附属华山医院林善锬教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任、珐博进首席执行官汤姆先生、珐博进中国总经理钟黎蕴华女士以及阿斯利康中国总经理冯佶女士齐聚北京,回顾肾性贫血治疗的发展历程,研讨肾性贫血的规范治
全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线首次亮相国内
北京2017年11月20日电 /美通社/ -- 2017年11月17-19日,博雅控股集团旗下的CAR-T及免疫细胞治疗全自动整体解决方案——CAR-TXpress?平台在北京和上海重磅亮相,吸引了大量的专家及研究者。CAR-TXpress?平台是全球第一条全自动、全封闭的临床级CAR-T细胞CMC生产线,为CAR-T技术开发研究机构提供卓越的整体解决方案。 Philip Coelho
Dynavax乙肝疫苗获FDA批准 为美国25年来第一款新的乙肝疫苗
近日,Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗,同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗。乙型肝炎是一种极具传染性和潜在致命性的病毒,在世界范围内有很大的影响力,全世界约有4亿人患有慢性乙肝,每年有超过78万人死于乙肝并发症,包括肝硬化和肝癌。乙肝没有
Hyperion™组织质谱成像技术<第一季> —— 颠覆组织样本研究思路
在日常科研和临床研究中,经常困扰工作人员的一个难题就是:手里拥有大量的组织样本资源,却苦于找不到合适的方法充分发挥这些样本的价值,特别是一些珍贵的稀有样本,一旦损失了就无法补救! 现有组织样本分析方法的瓶颈如何充分利用、全面分析组织样本是研究中经常遇到的问题。传统方法中常见的分析手段如:(荧光)免疫组化技术、流式细胞技术、高内涵组织分析技术等虽然也在不断优化,但
第一三共高血压新药3期积极 有望明年上市
近日,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)公布了其3期管线临床试验的顶线出色结果。该公司与Exelixis合作带来的esaxerenone在原发性高血压的治疗中表现优异,达到了主要临床终点。这款有望为诸多患者带来改变的新药将在明年递交上市申请。高血压是极为常见的一种症状,影响了大量人口。据估计,在与我们一衣带水的日本,有着4300万名高血压患者,影响了60%的30岁以上男性
我国第二代基因测序技术处于全球第一方阵
党的十八大以来,我国基因检测行业高速发展,具有里程碑式的意义。期间,我国基因检测技术持续取得新的突破,应用范围不断拓展。行业竞争力进一步增强,检测服务能力跃居世界前列。在政策法规逐步完善和资本市场的推动下,我国基因检测市场规模迅速扩张,受到全球瞩目,已成为“新常态”下我国经济发展新动能的重要力量。一、我国是全球基因检测市场规模增长最快的国家之一近五年来,基因检测以更高的测序通量、更高的
“传承创新,携手共赢”——美吉医学亮相第20届CSCO学术年会
2017年9月26日-30日,在风景如画的海滨城市厦门,举行了第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会。来自全国各地的肿瘤领域临床医生、研究学者以及医药企业、媒体的代表,齐聚一堂,参与中国临床肿瘤学领域规模最大、水平最高的学术盛会。这里高朋满座,群贤毕集。作为国内基因测序行业的领航企业,美吉医学也应邀参加了此次盛会。美吉医学在肿瘤液体活检、肿瘤个体化用药、无创产前诊断、亲子鉴定等方面
第一三共糖尿病周围神经性疼痛药Mirogabalin取得积极3期结果
8月31日,日本第一三共制药公司表示,公司在研药物mirogabalin的一项用于糖尿病周围神经性疼痛亚洲人治疗的的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验REDUCER以及随后52周开标的扩大研究取得了积极的顶线研究结果。REDUCER 3期研究证明,相较于安慰剂治疗,mirogabalin可以获得主要研究终点[基线至第14周内的每周的平均每日疼痛评分(ADPS)]的统计学意义的