第一三共AML药物quizartinib获得突破性疗法认定
8月1日，日本第一三共制药公司表示，美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib（奎扎替尼）用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示：“过去几十年来，对于复发/难治性FLT3-ITD AML的治疗进展很有限，这是一种极具侵袭性的疾病，预后一般很差。与化疗相
第一三共公司白血病新药获突破性疗法认定
第一三共公司（Daiichi Sankyo）今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂，用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发，有望早日为患者带来新药。AML是一种恶性血液和骨髓癌症，导致患者体内功能失常的癌变白细
研究开发第一例DNA兼容的C-H官能团化反应
核酸编码化合物库（DNA Encoded Library， DEL）作为小分子药物筛选的重要工具，已经被各大制药公司广泛运用到筛选药物靶点的苗头化合物（Hit）中。目前，GSK通过DEL技术平台开发出的sEH抑制剂GSK2256294和RIP1激酶抑制剂GSK2982772已进入二期临床研究，验证了这一技术的有效和实用性。相较于传统的组合化学，DEL平台具有合成更加高效、化合物库的化学空间更大、筛
FDA批准第一款EpiPen的仿制药
近日，美国FDA宣布批准第一款EpiPen的仿制药上市。EpiPen是一种预充的肾上腺素自动注射器。它用于对严重过敏反应进行急救治疗。梯瓦（Teva Pharmaceuticals USA）公司开发的剂量为0.3毫克和0.15毫克的肾上腺素自动注射器获得批准上市。昆虫叮咬、食物、药物、乳胶和其它因素都可能引发可能致命的严重过敏反应。其中过敏性休克（anaphylaxis）是一种全身性的严重过敏反应
基于微流控细胞共培养技术的仿生心肌炎症损伤模型的构建
小编推荐会议：2018（第二届）微流控技术前沿研讨会 北京大学药学院的屠鹏飞、姜勇教授团队在Analytical Chemistry 发表基于微流控技术的心肌炎症损伤模型的新成果。第一作者为艾晓妮博士，该课题得到国家自然科学基金和国家重大新药创制专项的支持。该研究首次以巨噬细胞介导的炎症反应为切入点，利用仿生微流控芯片技术构建巨噬细胞和心肌细胞的共培养体系，操控多细胞实现高时
科学家首次看清受精卵分裂第一步
我们每个人的生命都诞生于受精卵。教科书说，当父母的精子与卵子融合后，来自双亲的染色体共同组成了我们的遗传蓝图，联手开启了胚胎发育的过程。而来自德国的一支团队发现，来自父母的染色体在初次碰面时，竟还保持了一定的安全距离。在受精卵的第一次分裂过程中，这些染色体并非携手共进，而是自顾自的分离。这项重磅研究今日发表在了顶尖学术期刊《科学》上，颠覆了我们对受精卵分裂第一步的基本认知。这项研究得到了《科学》的
病毒会引起全球疾病大流行，那么第一个病毒是从哪里来的？
2018年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --诸如埃博拉、流感和寨卡等病毒都会成为新闻头条，这些病毒常常会因具有潜在诱发疾病和死亡的威胁而抓住人们的注意力。那么这些病毒到底是从哪里来的？并不像细菌，病毒必须依靠宿主细胞来繁殖生存，其会拦截宿主细胞进行繁殖、扩散并且诱发疾病。如今研究人员对一种名为拟菌病毒(Mimiviridae)家族名为Tupanvirus的巨大病毒进行研究，结果发现，这类病
中国生物类似药第一枪打响
2020年，全球生物类似药的销售额将有望超过90亿美金！这并非是盲目的乐观臆断。据IMS统计，销售额约合800亿美金的生物药将在2020年前陆续到期，而生物药的高速增长是明确可见的，仅以抗体类药物为例，作为生物药的一个分支，其全球销售额就已经从2011年的不到500亿美金增加到了2017年的1060亿美元，7年的复合增长率为11.5%。而生物原研药的专利到期，无疑会为生物类
澳大利亚禁止2岁以下儿童使用第一代口服镇静抗组胺药
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）近期在《医药安全信息更新》上提示医务人员，包括异丙嗪口服液产品在内的第一代口服镇静抗组胺药未被批准在2岁以下儿童中使用，原因是潜在的致死性呼吸抑制不良反应。同时，也鼓励医务人员教育儿童父母和监护人员并告知此项安全性信息。异丙嗪为吩噻嗪衍生物，具有长效抗组胺和微弱类阿托品抗胆碱类效应，同时也有一定的抗5-羟色胺（5-HT）效应。在澳大利亚，OTC类药品中属
（第一轮通知）
新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点，创新战略与研发模式是医药企业发展的核心。中国进入ICH，标志着新药研发进入全球化时代。三年来，政府部门从政策导向、技术支撑、人才资源和资金投入各维度，为医药产业构建了可持续发展的创新环境，新药研发从“点”、“面”突破转向系统创新能力提升；一批有具有国际视野的科学家、企业家、投资家引领着中国新药研发的创新步伐；一批有战略眼光的的创新型企业开启了从跟跑、并跑到