第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的上市许可申请（MAA）并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会（CHMP）将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格，意味着q
重磅：全球第一个基因编辑治疗NHL同种异体CAR-T候选产品获FDA IND受理
27日，Precision BioSciences和Servier共同宣布，FDA已接受PBCAR0191的IND申请！PBCAR0191是一种用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的同种异体抗CD19的CAR-T疗法。PBCAR0191将是Precision的第一个临床阶段候选产品。此次Precision与Servier的合作，由Precision全权负PBCA
第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel（前称KTE-C19）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵膈（胸腺）大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、转化滤泡性淋巴瘤（TFL）的孤儿药资格，上述
近20年来第一款！FDA今日批准新机制抗流感新药上市
今日（10月25日），美国FDA宣布批准由日本盐野义制药公司（Shionogi）和罗氏（Roche）联合研发的抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）上市，用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。这是近20年以来，FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病。它是对公众健康的严重威胁。在世界范围内，每
Bio-Techne携手微点生物，共启精准医疗诊断新篇章
2018年10月12日，Bio-Techne与微点生物在深圳签署战略合作协议并召开了“微点生物与Bio-Techne 联手微流技术 · 共赢精准医疗签约仪式”的新闻发布会，共同研发和推广用于精准医疗的创新诊断工具。Bio-Techne首席执行官Chuck Kummeth先生、微点生物董事长严萍宜先生和特邀嘉宾-深圳市医疗器械行业协会执行副会长王斌先生等共同出席会议并完成了签约仪式。签约仪式现场，左
【走进百家药企】患者第一，健康中国，成就更大的梦想
走进百家药企现场采访：（右）武田中国总裁单国洪在日本，有这样一家享誉世界的制药企业，拥有237年的历史，始终致力于卓越医药产品的自主研发和创新。武田制药，作为全球制药行业的领导者之一，正在为人类健康与医疗事业的进步做出新贡献。5年7款重磅创新药，20年深耕中国1781年，武田在日本大阪正式成立，1962年，进军海外市场，1994年，进入中国。2014年，武田在华运营20年，与中华医学会启动5年中日
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照落地
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第
促进，发展，共赢 NEB 第三届 NGS 技术应用交流峰会特别报道
金秋九月， NEB（北京）举办的第三届 NGS 技术应用交流峰会如期举行。本次论坛的主题依然聚焦在基因测序领域，历时2周，横跨北京、上海、香港三地，超过500人参与了本次盛会。作为服务中国用户17个年头的NEB（北京）期望通过此活动，为生命科学的研究者们提供一个开放和分享的技术交流平台，并以此为依托联合业内的技术专家与行业翘楚们，和与会者共同交流观点、分享经验，最终推动行业的技术革新与进步。&nb
中国第一批生物类似药来袭 释放单抗潜能
近年来，中国政府一直在努力提高国内仿制药的质量。虽然目前的一致性评价工作主要聚焦在化学仿制药上，但国家并没有忽视生物类似药的重要性。早在2015年初，国家就正式发布了第一份生物类似药研发指南。但由于国内对于生物类似药的行政监管仍然不够成熟、不透明，这使得国内的生物类似药行业近年来一直呈缓慢的发展状态。不过，现在越来越多的国内公司已开始涉足该领域。本期， GBI将结合行业高管对生物类似药市场挑战和机
钟南山院士：若 SARS 再来，有信心第一时间诊断
“如果下一次SARS来临，我们有信心第一时间完成诊断。”9月8日，在广州举行的“第三届国际流感及其他呼吸道病毒防治论坛——百年流感回顾”上，我国著名呼吸病学专家、中国工程院院士钟南山如是说。他指出，流感防治除了“顶天”的研究，更需要推广“立地”。当天，呼吸疾病国家重点实验室和国家呼吸系统疾病临床医学研究中心宣布在广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称金域医学）设立病毒诊