第一三共乳腺癌新药喜获FDA突破性疗法认定
2017年8月31日讯 /生物谷BIOON/-29日，FDA正式授予日本第一三共制药乳腺癌新药DS-8201 突破性疗法认定，该药物是一种ADC药物（抗体偶联药物），用于治疗既往接受曲妥单抗、帕妥珠单抗以及经ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治疗后出现病情恶化的HER2阳性，局部晚期或者转移性乳腺癌患者。截止目前为止，尚未有任何一款药物获批用于经HER2靶点治疗药物（
《细胞》子刊：科学家发现长期吸烟引起的肺细胞DNA表观遗传学变化或是肺癌发生的第一步
毋庸置疑，吸烟是导致肺癌的罪魁祸首。研究发现，肺癌死亡总数中的70%是由吸烟引起的！但是吸烟究竟是如何引起肺癌的，科学家一直都没有给出解释。近日，约翰霍普金斯大学研究人员给出了答案：香烟烟雾会导致细胞发生异常的DNA甲基化，进而使抑癌基因表达量下降，这会引起促进细胞生长的KRAS基因表达量升高，如果这个烟民的KRAS基因恰巧发生了致癌突变（1/3的吸烟肺癌患者携带这个突变），那么启动肺
上市许可持有人试点后第一个中药品种获批上市，MAH试点助力院内制剂走向产业化
导语伴随着一个中药品种的上市，一个产业的新政正式落地，可谓具有划时代的意义。这个品种就是“丹龙口服液”，它是CFDA试点我国药品上市许可持有人制度（MAH）试点实施以来，首个获批的中药品种。从此，医药圈大量的人员或机构，正式迈向“拥有药品批文”的新时代，通过委托生产，可将药品推向市场，对医药产业的成长促进意义非同凡响。 康德药业，抢到第一单近日，记者从国家食品药品监管总局药化注册司获
又一三甲医院药房被托管
又一个三甲医院药房被托管！托管巨头火拼，国控胜出近日，业界流传一份南方医科大学中西医结合医院的《药品耗材供应链延伸服务项目中标公示》。医院公示：经招投标确定，国药控股广州有限公司为该医院药品、耗材供应链延伸服务的供应商。文件显示，康美药业、国控广州、环球医疗、广东通用医药参与了此次投标。最后国控广州胜出。前两家公司大家都知道，是托管界的巨头。国家级三甲医院，药品、耗材被托管南方医科大学中西医结合医
EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明书更新
7 月 17 日，第一三共欧洲公司表示，欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA（edoxaban，依度沙班）的药物说明书扩展做出建议批准的决定，更新将对该药物用于接受经食道超声心动图（TEE）和延迟心脏电复律（使患者恢复正常的心率）的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据，这是一项大型的前瞻性随机临床试验，研
GSK关闭张江研发中心 | 第一现场
笔者昨日从官方渠道获悉，葛兰素史克（GlaxoSmithKline/GSK）将在11月底之前关闭位于上海张江的神经疾病研发中心。GSK向研发客正式的回应如下：“作为聚焦研发战略的一部分，我们将缩小全球神经科学领域的研发活动范围，包括终止一些研发项目。在上海开展的神经系统药物研发方面的优先研发项目将会继续进行，并将转入位于美国Upper Providence的研发中心。这次转型将确保我们能在关键项目
第一届功能蛋白质组学前沿技术与农业产业发展论坛隆重召开
2017年7月31日/生物谷BIOON/--2017年7月30日上午，第一届功能蛋白质组学前沿技术与农业产业发展论坛在南京东郊国宾馆隆重召开。本次论坛由南京农业大学作物遗传与种质创新国家重点实验室、Abmart医药科技（上海）有限公司、教育部科技委农林学部联合主办。本论坛邀请了多位重量级嘉宾，其中包括南京农业大学盖钧镒院士、南京农业大学王源超教授、西南大学夏庆友教授、Abmart创始人兼CEO，西
第一只狗可能是友善的狼
进化成狗的狼祖先可能携带了某种基因突变，而这种突变让它们更愿意与人类交往。此外，同一种基因也能引起人类的过度社会化。人们已经知道，即便狼从一出生就被人饲养，它们也不会像狗一样亲近人类。数年前，美国普林斯顿大学的Bridgett vonHoldt和同事分析了28个狗基因，这些基因可能导致威廉氏症候群—— 一种导致患者极度爱社交的人类疾病。但他们并没发现直接证据显示这些基因与狗
解读人类机体如何与肠道微生物组共生共荣
2017年7月18日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，我们一直认为“良好”的免疫细胞能够帮助识别并且抵御外来入侵者，这就是为何很大一部分药物能够直接靶向杀灭致病微生物并且抵御这些微生物引发的感染。对机体免疫力的理解往往能够反映20世纪的文化，同时，适者生存也是促进进化和竞争发生的驱动子，但理解人类和微生物之间的根本改变往往始于体内50%的细胞都是人类的，而其它则是由多种微生物组成的，比如细
脑膜炎疫苗竟成人类史上第一个淋病预防疫苗
就在几天前，世界卫生组织（WHO）在《PLoS Medicine》特刊中提出了严重的警告，认为随着病菌耐药性的提升，绝大部分的抗生素药物将完全失效，这将导致以淋病为代表的性传染病将变得不可治愈。一时之间人心惶惶，谈性色变。就在全世界研究者都一筹莫展的时候，谁也没想到，控制传染的利剑早就握在我们手中。7 月 10 日，发表在著名医学期刊《柳叶刀》上的一篇研究表明，由制药巨头葛兰素史克（GSK）公司生