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降低促炎醛分子 干眼症首创新药2期试验获积极结果

9月26日,致力于开发新一代药物改善免疫介导疾病患者生活的生物技术公司Aldeyra Therapeutics公布称,干眼症治疗用药物reproxalap临床2b临床试验获得了积极结果。这项随机、安慰剂对照、平行组、多中心、双盲2b期临床试验,研究了0.1%和0.25%浓度的reproxalap局部眼用溶液相较安慰剂的疗效。与使用安慰剂患者相比,使用0.25%浓度药物治疗组患者四症状眼部干燥评分(

2018-09-28

降低发病率54% GSK肺结核疫苗2b期结果积极

9月27日,葛兰素史克(GSK)和Aeras宣布,GSK的M72/AS01E候选疫苗在2b期临床试验中,显着降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者肺结核病发病率。这项试验的主要结果在《新英格兰医学杂志》上获得发表。肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计,全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染,这种情况下结核分枝杆菌已经潜伏在体内,只是由于机体对它们持续的免疫反应,导致患者没有显示出活

2018-09-28

显著提高PFS 武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极

  9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,brigatinib能够将疾病进展和死亡的风险降低超过50%。全世界每年新确诊的肺癌患者高

2018-09-27

恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布

  恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。在9月20日CSCO的“创新药物临床研究数据专场”,北京大学肿瘤

2018-09-25

阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极

  阿斯利康(AstraZeneca)公司今日(9月19日)宣布,其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra(benralizumab)的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗,向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放,旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘,其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说,即便使用

2018-09-20

有效促进头发再生 辉瑞斑秃疗法临床2期结果积极

  今日(9月18日),辉瑞(Pfizer)公布了其在研药物PF-06651600(一种JAK3抑制剂)和PF-06700841(一种TYK2/JAK1抑制剂)治疗中重度斑秃(alopecia areata)的临床2期试验结果。两种药物都达到了促进头发再生这一主要有效性终点:在第24周时,与基线相比,SALT(脱发严重程度评分工具)评分分别提高至33.6和49.5分(最高100

2018-09-18

肝脏脂肪降低>50% 脂肪肝新药临床2期结果积极

  今日(9月19日),Viking Therapeutics公司宣布,该公司的创新疗法VK2809,在治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高患者的临床2期试验中,达到了试验的主要终点和次要终点。接受VK2809治疗的患者不但LDL-C水平显着降低,而且肝脏脂肪水平也获得显着降低。NAFLD和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),指的是酒精以外,由

2018-09-19

显著改善PFS 免疫组合疗法3期结果积极

  9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。RCC是最常见的肾癌类型,大约占所有肾癌的90%。最常见

2018-09-12

降低发作频率50% 抗癫痫新药临床2期结果发表

  Zogenix是一家专注于开发罕见中枢神经系统疾病疗法的医药公司。近日,Zogenix宣布其在研药物ZX008(低剂量盐酸芬氟拉明)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)的2期研究结果,发表在最近一期《Epilepsia》期刊上。试验结果显示,在大多数LGS患者中,ZX008可导致癫痫发作频率持续的,临床上有意义的减少。LGS的发病通常发生在3至5岁之间,有多种病

2018-09-12

首个对特应性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果

9月13日,Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib(鲁索利替尼,商品名Jakafi)乳膏治疗特应性皮炎(AD)的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分,这项研究达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,从基线到第4周时,每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程

2018-09-15