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诺华和基因泰克公司眼科新药后期临床结果积极

诺华(Novartis)公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中,brolucizumab达到了与目前标准疗法相比,非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的

2018-11-03

多发性骨髓瘤疗法Darzalex 3期结果积极

位于丹麦哥本哈根的Genmab公司日前宣布,其授权于强生(Johnson & Johnson)集团旗下杨森公司(Janssen)开发的新药Darzalex(daratumumab)在治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)的3期试验MAIA中达到主要终点。MAIA是一项评估daratumumab与lenalidomide和dexamethasone联用,治疗MM的3期试

2018-11-03

缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动剂vibegron 2期结果积极

  日前,Urovant Sciences宣布,该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron,在治疗膀胱过度活动症(OAB)的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。OAB的临床症状表现为突然出现的排尿需求和排尿频率增加,有些患者可能出现漏尿。目前,导致OAB的原因尚未明确。在美国,大约有3000万40岁以上

2018-11-05

抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极

  今日,药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布,其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗(rituximab)的免疫组合疗法,在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的1期试验中,取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果,发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金

2018-11-02

阿尔茨海默病中国创新药公布3期结果 已申请上市

近日,上海绿谷制药有限公司(简称“绿谷制药”)在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上公布了阿尔茨海默氏症(AD)新药甘露寡糖二酸(GV-971)III期临床试验的积极数据。该试验是一项双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,在中国34个临床试验点开展,共入组了818例轻度至中度AD患者,这些患者年龄在50-85岁,并达到了轻中度AD的临床标准,简易智力状态检查量表(MMSE

2018-11-03

EMPRISE真实世界研究初步结果显示,与DDP-4抑制剂相比, 无论 2型糖尿病患者是否合并心血管疾病,恩格列净都能降低患者的心衰住院风险

· 与常用的二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂相比,恩格列净使得患者的心衰住院相对风险降低了44%。· 无论患者是否合并心血管疾病,恩格列净降低心衰住院风险的效果保持一致。1 · 具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME®研究结果在真实世界中得到了证实。EMPA-REG OUTCOME®试验结果显示,对于确诊合

2018-11-07

防止肿瘤转移 前列腺癌新药3期结果积极

  今日(10月25日),Orion与拜耳(Bayer)宣布其联合开发的在研药物darolutamide,在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的3期试验ARAMIS中,达到显着延长无转移生存期(MFS)这一主要终点。此前,darolutamide曾获得FDA颁发的快速通道资格,用于治疗nmCRPC。拜耳计划与监管机构讨论ARAMIS的试验结果,以期提交新药申请。前列

2018-10-25

过半患者疼痛减轻50%以上 创新止痛药3期结果喜人

  日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly)在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARHP)2018年会上,宣布了在研止痛药tanezumab,在治疗骨性关节炎(OA)的3期试验的完整数据。本次新公布的数据显示,在接受治疗第16周,超过一半患者的疼痛程度获得了50%及以上的减轻,且tanezumab安全性良好。OA是最常见的关节炎类型,由于骨骼两端

2018-10-25

施维雅/大鹏制药公布复方药LONSURF治疗胃癌积极结果

 10月21日,施维雅(Servier)及大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)公司联合宣布,在胃癌患者中开展的关键性临床III期研究TAGS取得积极结果。TAGS试验评估了LONSURF?(trifluridine/tipiracil,TAS-102)相较于安慰剂和最佳支持治疗用于此前疗法失败或不耐受的经治转移性胃癌患者的疗效及安全性。这项研究达到了延长整体生存期(OS)

2018-10-22

60%患者3年内无疾病进展 PARP抑制剂3期结果优异

  今日(10月23日),阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)在欧洲癌症医学学会(ESMO)年会上公布,其PARP抑制剂利普卓(Lynparza)作为一线维持疗法,在治疗经历一次化疗(完全或部分缓解)的携带BRCA突变卵巢癌患者的3期试验SOLO-1中,显着降低患者的疾病进展和死亡风险,60%接受了Lynparza的患者在3年内没有疾病进展。普通女性发生卵巢癌的

2018-10-23