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诺华放射性抗癌药Lutathera3期结果积极 大幅提高PFS

诺华(Novartis)日前于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2018年大会上宣布了其重磅新疗法Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate*),在治疗中肠神经内分泌肿瘤(NETs)患者的3期临床试验NETTER-1中获得的积极分析结果。本次公布的数据显示,与单独使用octreotide LAR相比,Lutathera疗法大幅度改善了中肠NET患者的无进展生存期(PFS)。这一

2018-10-21

创新PARP抑制剂Rubraca2期结果积极 显著缓解前列腺癌

Clovis Oncology公司在2018年欧洲肿瘤内科学会年会上发布了该公司研发的Rubraca(rucaparib),在治疗携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者的2期临床试验中,获得的积极结果。试验结果表明,接受Rubraca治疗的患者的确认客观缓解率(ORR)达到44%。基于这项试验的初步结果,美国FDA在10月2日授予Rubraca治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的突破性疗

2018-10-21

香雪生命科学与Athenex公布TCR-T细胞疗法(TAEST)初步临床结果

10月15日,香雪生命科学公司和Athenex宣布接受TCR-T细胞疗法(TAEST)患者的初步临床结果显示出令人振奋的阳性信号。2018年7月,香雪生命科学XLifeSc和美国生物医药公司Athenex达成协议,合资成立名为Axis Therapeutics Limited的新合资企业,共同开发TCR-T癌症免疫疗法,香雪获得500万美元的股票作为预付款、高达1.1亿美元的里程碑款项以及Axis

2018-10-16

BTK抑制剂用于多发性硬化首次概念试验:默克公布积极结果

 日前,默克公司公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症二期试验数据。这是一项两项随机、安慰剂对照的二期试验结果显示,每日一次和每日两次使用75mg evobrutinib治疗的多发性硬化患者症状均发生了显着减轻。Evobrutinib是默克研发的一种高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)口服抑制剂。BTK是一种酪氨酸激酶,对各种免疫细胞——包括B淋巴细胞和巨噬细胞——的发育和功

2018-10-15

靶向炎性细胞因子 杨森新药3期结果优良

   今日(10月10日),强生旗下杨森(Janssen Pharmaceutical)宣布,其治疗炎性疾病的创新药物Stelara(ustekinumab),在治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的3期临床试验UNIFI中,取得了积极结果。只需一次注射,就可以让部分UC患者达到临床缓解(clinical remission)。这些UC患者此前对常规或生物疗法反

2018-10-10

Sarepta公司DMD基因疗法初步临床结果积极

位于马萨诸塞州剑桥市的Sarepta Therapeutics一直致力于发现和开发针对罕见神经肌肉疾病的精准基因疗法。该公司日前宣布,其治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的在研基因疗法AAVrh74.MHCK7.micro-Dystrophin(以下简称AAVrh74),在拥有四名DMD患者的临床试验中获得积极结果。通过免疫组化与免疫印迹检测,参与试验的四名患者均显示出了明显的微抗肌萎缩蛋白(micr

2018-10-06

加快患者症状缓解 基因泰克抗流感药物3期结果积极

  日前,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布了关于流感新药baloxavir marboxil的好消息。3期临床试验CAPSTONE-2显示,与安慰剂相比,在有高风险出现严重并发症的流感患者中,baloxavir marboxil显着缩短了流感症状出现好转的时间,并且耐受性良好,未发现新的安全信号。几个月之前,鉴于已获得的临床试验优异结果,美国FDA接

2018-10-10

Cell:华大基因主导的最大规模中国人基因组测序结果揭示独特的病毒感染模式

2018年10月7日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,通过分析全球最大的涉及141431名来自中国各地的孕妇的基因组数据,来自中国深圳华大基因等研究机构的研究人员发现了基因与出生结果(包括双胎妊娠和女性第一次怀孕时的年龄)之间存在意想不到的关联。这种分析还允许这些研究人员重建中国不同种族群体在近代的人口流动和通婚,并有望有助于鉴定出让人们容易患上传染病的基因。相关研究结果发表在2018年

2018-10-07

古巴癌症免疫疗法首次北美临床试验初步结果喜人

  日前,美国罗斯威尔帕克癌症研究所(Roswell Park Comprehensive Cancer Center)的研究人员在第19届世界肺癌大会上公布了古巴开发的肿瘤疫苗CIMAvax在北美进行的第一项临床试验的初步结果。这项仍在进行的1/2期临床试验的初步结果表明,CIMAvax表现出良好的安全性,值得进一步研究。CIMAvax是由古巴分子免疫中心(Centro de

2018-09-28

3期临床结果积极 第二款RNAi疗法有望加速获批

  今日(9月28日),Alnylam Pharmaceuticals宣布其靶向氨基乙酰丙酸合成酶1(ALAS1)的在研RNAi药物givosiran,在用于治疗急性肝卟啉症(AHP)的3期试验ENVISION中,取得了积极顶线数据。Alnylam治疗成人由遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)引起的多发性神经病(polyneuropathy)的Onpattro(pati

2018-09-28