发作性睡病新药!美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体,开发用于治疗发作性睡病1型(NT1)患者的白天过度嗜睡(EDS)。
Nature Immunology:系统性红斑狼疮发病机制研究取得新突破
系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,SLE)是一种代表性自身免疫性疾病,其特点是免疫耐受丧失和免疫系统异常激活。传统观点认为,SLE主要是由于淋巴细胞针对自身抗原产生了大量的自身抗体进而致病。而SLE患者固有免疫细胞在狼疮发病进展中的作用和机制还缺乏深入研究。近日,中国医学科学院北京协和医学院临床免疫中心、北
美国FDA授予罗氏/艾伯维Venclexta(维奈克拉)第6个突破性疗法认定!
在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。
KRAS抑制剂adagrasib获FDA突破性疗法认定!
今日,Mirati Therapeutics公司宣布,美国FDA已经授予该公司开发的KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前,Mirati 已与再鼎医药就小分子KRASG12C抑制剂 adagrasib 在大中华区的开发与商业化达成合作和许可
一旦感染德尔塔,突破性病例与普通病例竟无差别,病毒载量相似,传播性也相似
随着印度疫情的大规模爆发,变异病毒德尔塔(delta)逐渐变成全球焦点,近期,这个“毒王”愈发猖狂,开始在国内肆虐,迫使全国多地紧急筛查,不断升级疫情管控措施,但从广州到瑞丽、再到南京,不断敲击国门的“delta”似乎没有停下来的迹象,使得人们将希望全部寄托于SARS-CoV-2疫苗。但由于新冠变异毒株delta的突刺蛋白变异程度相当
美国FDA授予创新疫苗产品ASP3772突破性疗法认定:针对全部血清型均能产生免疫应答!
ASP3772包含了24种肺炎球菌多糖+2种保守肺炎球菌蛋白质,可同时提供B细胞+T细胞应答。
罕见眼科疾病:斯特格氏病(STGD)变革性里程碑!美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定!
ALK-001是一种化学修饰的维生素A,是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。
赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法
7月13日,赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(efanesoctocog alfa,rFVIIIFc-VWF-XTEN,BIVV001)获CDE拟突破性疗法,拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童:(1)常规预防治疗,用于减少出血的发生频率;(2)出血的按需治疗;(3)围手术期出血的处
CAR-T治疗实体瘤新突破!“超能力”开关大大提升安全性,显著抑制肿瘤生长
CAR-T疗法已进入快速发展阶段,目前已有5款产品获批上市,两款产品申请上市。尽管CAR-T疗法越来越成熟,但仍有许多待克服的障碍,如其毒性和治疗实体瘤方面的短板。针对这些问题,科学家们一直上下求索。1月6日,Science Translational Medicine发表了一篇关于CAR-T细胞开关的研究。Dana-Farber癌症