再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
慢粒靶向治疗迎突破性进展，三代TKI有望助力耐药患者延续生命
慢性粒细胞白血病（CML，chronic myeloid leukemia 以下简称为慢粒）曾经被认为是一种“不治之症”，20年前，全球第一个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的出现，标志着肿瘤治疗从此进入靶向治疗时代。这20年历程中，成熟靶点更新迭代，在研靶点不断创新，慢粒的治疗格局也发生了翻天覆地的变化。随着现代医学的不断发展，慢粒已经从
PNAS：重大突破！开发出预防类风湿性关节炎的实验性疫苗
在一项新的研究中，来自美国托莱多大学和密歇根大学的研究人员开发了一种实验性疫苗，它显示出预防类风湿性关节炎---一种目前无法治愈的痛苦的自身免疫性疾病---的重大前景。这一发现在总体上代表了类风湿性关节炎和自身免疫性疾病研究中的一个重大突破。相关研究结果近期发表在PNAS期刊上，论文标题为“14-3-3ζ: A
君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定，单药治疗鼻咽癌
君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定，此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD
AI设备获FDA突破性产品认定
近日，数字医疗企业Altoida宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予该公司神经病学预测系统突破性医疗器械称号，以帮助预测55岁以上患有轻度认知障碍的人是否会在 12 个月内转变为阿兹海默症。如果该产品最终上市，将成为第一个获批在症状出现前预测阿兹海默症发病概率的诊断工具。据悉，这款系统是20年大脑科学研究的结晶，包含一系列针
“双重磅”突破性临床研究成果发布，为糖尿病治疗提供新选择
2021年8月24日，第81届美国糖尿病学会（ADA）学术年会于6月底落下帷幕，众多糖尿病领域的临床研究项目在会上公布了最新进展和成果。
美国FDA授予靶向首创GLP-1拮抗剂avexitide突破性疗法认定!
avexitide是艾塞那肽的31个氨基酸片段（9-39），选择性靶向和阻断GLP-1受体，减少胰腺胰岛素分泌失调。
发作性睡病新药！美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体，开发用于治疗发作性睡病1型（NT1）患者的白天过度嗜睡（EDS）。
Nature Immunology：系统性红斑狼疮发病机制研究取得新突破
系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，SLE）是一种代表性自身免疫性疾病，其特点是免疫耐受丧失和免疫系统异常激活。传统观点认为，SLE主要是由于淋巴细胞针对自身抗原产生了大量的自身抗体进而致病。而SLE患者固有免疫细胞在狼疮发病进展中的作用和机制还缺乏深入研究。近日，中国医学科学院北京协和医学院临床免疫中心、北