西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[A
24年来首个重大突破！Sobi公司超罕见病HLH治疗药物Gamifant获美国FDA批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --Sobi是一家致力于罕见病新药研发的国际生物制药公司。近日该公司宣布，旗下瑞士生物技术公司Novimmune SA研制的一款新药Gamifant（emapalumab-lzsg）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是一种干扰素γ（INFγ）阻断抗体，用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多
礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了lasmiditan的新药申请（NDA），用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F（5-HT1F）激动剂，在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物，而且不存在血管收缩活性
Viking公司肝脏选择性药物VK2809 II期临床显著降低LDL-C和肝脏脂肪含量
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --Viking Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗新陈代谢和内分泌疾病的新疗法。近日，该公司在美国旧金山举行的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）上公布了新型肝脏选择性甲状腺受体β激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的II期临床的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在LDL
尿路上皮癌新药UGN-101获突破性疗法认定
UroGen Pharma宣布，美国FDA授予该公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定。UroGen是一家致力于在泌尿领域开发解决未满足医疗需求的创新疗法的临床期生物医药公司。UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法（chemoablation therapy），将用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）。突破性疗法认定将加快UGN-101的研发和审评过程，以期将药物尽
Nature：突破！科学家有望开发出治疗多种常见癌症的新型免疫疗法药物
2018年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自葛兰素史克公司的科学家们通过研究开发了一类新型免疫疗法药物来治疗某些常见的癌症，文章中，研究者揭示了这些药物的工作机制以及其对于后期开发新型癌症疗法的重要性。图片来源：CC0 Public Domain利用免疫系统来抵御癌症免疫系统是一种非常复杂的细胞网络，其中的细胞能互相合作来抵御感染、
丝裂霉素凝胶获FDA突破性疗法 用于低危上尿路上皮癌
UroGen是一家专注于泌尿肿瘤学临床阶段的生物制药公司，解决泌尿外科领域未满足的医疗需求，10月30日宣布美国FDA授予了该公司的主要候选药物滴注用UGN-101（丝裂霉素凝胶）突破性疗法指定*。UGN-101目前正处于3期临床开发阶段，用于治疗低危（LG）上尿路上皮癌（UTUC）。针对LG UTUC的治疗，此前美FDA已授予UGN-101孤儿药和快速通道的指定。滴注用U
Devel Cell：突破！新型药物制剂有望延长人类寿命！
2018年11月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Developmental Cell上的研究报告中，来自耶鲁-新加坡国立大学学院的研究人员通过研究发现，一种新型的药物组合不仅能够增加秀丽隐杆线虫的健康寿命，还能够减缓其老化的速度，相关研究结果或为研究人员开发在哺乳动物机体中能产生类似效应的药物组合或疗法奠定了基础。图片来源：Dr Jan Gruber.研究者Jan Gr
治疗抑郁症 致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定
今日（10月24日），COMPASS Pathways公司宣布，美国FDA授予该公司研发的赛洛西宾（psilocybin）疗法突破性疗法认定，用于医治治疗抵抗性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）。FDA将与COMPASS Pathways公司合作，加快赛洛西宾的研发过程。TRD是一个巨大的未满足医疗需求，在全球有大约1亿人的抑郁症对已有疗法没
罗氏突破性组合疗法Tecentriq+Avastin一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）疾病控制率高达75%
2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合Avastin（中文品牌名：安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）治疗不可切除性或晚期肝细胞癌（HCC）的Ib期临床研究（NCT02715531）的最新数