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Biochem Pharmacol:实验性药物具有治疗新冠病毒感染的潜力

由弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心的Paul Dent博士领导的一组科学家发现,一种名为AR-12的实验性抗癌药物可抑制SARS-CoV-2病毒。他们的发现今天在线发表在《Biochemical Pharmacology》杂志上。

2020-09-22

吉利德抗CD47单抗获FDA突破性疗法认定 治疗MDS

 吉利德科学公司(Gilead Sciences)今天宣布,美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定,适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征(MDS)。骨髓增生异常综合征是一种由骨髓中形成不良或功能失调的血细胞引起的癌症。14年来没有新的治疗方法被FDA批准。低风险MDS患者的平均生存期为

2020-09-16

Savara终止试验性药物molgradex2期临床

当下囊性纤维化的治疗市场很不景气,这一点从美国生物技术公司Savara的一项关于停止在研药物molgradex的开发决定中可以看出。上周,Savara宣布,决定停止试验性药物molgradex用于治疗囊性纤维化(CF)患者非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染的一项研究(ENCORE)。ENCORE是一项为期48周的开放标签、非对照2a期探索性临床研究。Savar

2020-09-07

囊性纤维化(CF)突破性药物!Vertex创新三联疗法Kaftrio获欧盟批准,可治疗患者扩大至90%!

该批准使欧洲1万多例CF患者,第一次有资格获得针对疾病内在病因的治疗药物。

2020-08-23

君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

原发性胆汁性胆管炎(PBC)同类最佳、突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar III期临床成功!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-08-06

耶鲁大学新冠唾液检测为何被FDA局长称为“突破性”进展?

 上周末,美国FDA宣布,授予耶鲁大学(Yale University)公共卫生学院开发的SalivaDirect新冠诊断测试紧急使用授权(EUA),在FDA发布的新闻稿中,FDA局长Stephen M. Hahn博士表示,在提高测试效率和避免试剂短缺方面,这一检测取得了突破性的进展。利用唾液样本来检测新冠病毒的概念并不新颖,FDA此前也已经为4款

2020-08-17

武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!

pevonedistat有潜力成为10多年来第一个针对高危MDS的新药。

2020-08-01

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA突破性药物资格!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,有望改变早期肺癌临床实践。

2020-07-31