美国警告非布司他心脏相关性死亡风险
2017年11月15日,美国食品药品管理局(FDA)发布安全性警示公告称,一项安全性临床试验的初步结果表明,与别嘌醇相比,抗痛风药非布司他(febuxostat,商品名Uloric)可能增加心脏相关性死亡的风险。FDA在2009年批准该药物时,已要求非布司他的生产商武田制药公司开展安全性研究,一旦收到生产商的最终研究结果,FDA将进行全面的审评。非布司他是FDA批准用于成年人治疗痛风的
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月20号发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β受体激动剂(LABAs)的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示:与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
Cancer Immunol Res:新型癌症疫苗策略或能有效阻断肿瘤特异性杀伤性T细胞的死亡
2018年5月3日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Cancer Immunology Research上的研究报告中,来自奥古斯塔大学的研究人员通过研究开发出了一种新型癌症疫苗,有望阻断肿瘤特异性的细胞毒性T细胞的死亡。图片来源:theblaze.com据研究者介绍,这种新型疫苗开发的关键在于增加人类机体中白细胞介素2(IL2)的停留时间,IL2是机体免疫系统中的一种特殊分
碳离子辐射诱导增殖性细胞死亡研究取得进展
增殖性细胞死亡(细胞克隆死亡)是辐射放疗诱导肿瘤干细胞死亡的一种重要方式。当前重离子辐射已成为一种先进有效的癌症治疗方法,与传统的γ和X射线不同,重离子入射径迹上的能量沉积和径迹结构是不均一的,这导致重离子辐射有独特的生物学效应-射程分布。已有研究中,重离子诱导增殖性细胞死亡-射程分布实验均在细胞实验体系上进行,未发现活体水平实验证据。近期,中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工
FDA开启Astellas制药公司治疗复发或难治性AML药物gilteritinib快速审查程序
2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Astellas制药公司宣布,FDA为公司旗下治疗FLT3突变阳性(FLT3 +)复发或难治性急性髓系白血病(AML)药物gilteritinib开启快速审查程序。快速通道旨在促进药物开发,并加快FDA的审查进程,为治疗严重和危及生命疾病的药物早日上市提供便利。AML是一种影响血液和骨髓的癌症,常见于老年人群。根据美国癌症协会数据,2016
减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内球囊减肥装置的安全性
近日,有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡,美国食品和药物管理局(FDA)已针对该事件启动一项调查。据悉,该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连:Apollo Endosurgery和ReShape Medical,前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术,后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内
Cell Reports:揭示细胞程序性坏死关键调控蛋白RIPK3 在发育与炎症中的作用机制
4月25日,国际学术期刊《细胞-报告》(Cell Reports)在线发表了中国科学院上海生命科学研究院(人口健康领域)章海兵研究组的最新研究成果RIPK3 mediates necroptosis during embryonic development and postnatal
世界第五例永久性人工心脏移植者死亡
法国生物医学企业卡尔马公司11月30日说,今年8月底接受手术的世界第五例永久性人工心脏移植者已经去世。现已完成的医学分析未显示患者的死亡与人工心脏的运转有关。目前,法国国家药品与健康产品安全局已要求卡
Sci Rep:科学家阐明线粒体的程序性细胞死亡过程
日前,发表在Scientific Reports杂志上的一篇研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的研究人员通过利用一种由石墨烯组成的新型传感器深入解析了线粒体的程序性细胞死亡过程,该研究或为驱动癌细胞自我毁灭提供了新的线索。
J Immunol:CD38单抗Daratumumab能够引发FcR介导的细胞程序性死亡
Daratumumab (DARA) 是一类能够与CD38特异性结合的人源化抗体。CD38主要表达于多发性骨髓瘤细胞表面,2015年,美国FDA批准DARA用于治疗多发性骨髓瘤患者。通过对大量临床试验的分析,发现DARA治疗多发性骨髓瘤的有效