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济生物又一款CAR-T细胞产品获CDE受理

 小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会4月23日下午,CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号:CXSL1800047,药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液,提交申请的单位为上海科济制药有限公司。科济生物于2014年在上海成立,是中国专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业。目前公司在研的CAR-T细胞产品如下图所示:值得注意的是

2018-04-24

伦药业Cyramza生物类似物获临床批件

 血管内皮生长因子(英文:vascular endothelial growth factor,简称:VEGF),早期亦称作血管通透因子(英文:vascular permeability factor,简称:VPF),是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子(heparin-binding growth factor),可在体内诱导血管新生(induce angiogenesis in v

2018-03-14

ICT19G1:谈一谈丹赛的这款CAR-T

 2017年12月以来,国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请,3月1日,CDE更新一条受理消息,上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理,受理号CXSL1800020,这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一. 斯丹赛:从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很强的学术背景,这个公司成立早

2018-03-06

优时比抗癫痫药Vimpat(拉酰胺)获威尔士批准用于儿科癫痫患者

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比(UCB)抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)近日获得英国全威尔士医药战略小组(All Wales Medicines Strategy Group)批准,用于威尔士国家卫生服务(NHS)批准,治疗儿科癫痫患者。在欧盟,Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准,将该药作为一种单药疗法和辅助疗法,

2018-03-09

Nature:科学家发现乳腺癌蛋白BRCA1和尤肉瘤之间的神秘关联

2018年3月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自得克萨斯大学健康科学中心的科学家们通过研究发现了乳腺癌蛋白BRCA1和尤文肉瘤之间的神秘关联。图片来源:en.wikipedia.org文章中,研究人员揭示了BRCA1蛋白表现异常的新型分子机制,同时研究者的观察结果也提出了很多和尤文肉瘤及BRCA1生物学特性之间的问题;尤文肉瘤是一种小儿的骨

2018-03-08

FDA批准迈博生物第二代PD-L1抗体进入临床

 2月22日,迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体,MSB2311,用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体,开放性,多中心,剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和

2018-02-23

浙大团队《自然》发两:抑郁症研究获重大突破

2月15日,著名期刊《自然》杂志同期刊发该团队的两篇研究长文(Research Article)。文章揭示了快速抗抑郁分子的作用机制,推进了人类关于抑郁症发病机理的认知,并为研发新型抗抑郁药物提供了多个崭新的分子靶点。“据了解,国际上很多知名的研究团队都在研究‘抗抑郁领域的新贵’氯胺酮的抗病机理。经过近4年的研究,胡海岚团队终于攻破了这个难题。”浙大医学院常务副院长李晓明表示,“基础科学的研究是为

2018-02-19

诊所实行市场调制 放宽限制再推分级诊疗

 根据《全国医疗卫生服务体系纲要(2015—2020年)》,2004—2013年,全国医疗卫生机构总诊疗人次由每年39.91亿人次增加到73.14亿人次,年均增长6.96%,住院人数由每年6657万人增加到1.91亿人,年均增长12.42%。但是,医疗卫生资源总量不足、质量不高、结构与布局不合理、服务体系碎片化、部分公立医院单体规模不合理扩张等问题依然突出。因此,加快培养大批合格全科医生

2018-01-29

癌症研究者们找到治疗尤氏肉瘤的新靶点

2018年1月26日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自Dana-Farber/Boston儿童癌症与血液疾病研究中心的研究者们通过对一系列CDK抑制剂进行靶向CDK7/12/13蛋白的抗癌效果方面的测试,发现CDK12抑制剂能够有效治疗儿童致死性"尤文氏肉瘤"。相关结果发表在最近一期的《Cancer Cell》杂志上。"此前从来没有人认为CDK12能够治疗这种癌症",该文章的高级作者,Ki

2018-01-26

国务院发文鼓励全医生办诊所

 据国家卫计委统计,截至2016年底,我国注册执业的全科医生共有20.9万人,占执业(助理)医师的6.6%,每万人口拥有全科医生1.51人。《“十三五”全国卫生计生人才发展规划》提出,到2020年,全科医生应达到30万人以上。据此计算,我国全科医生缺口有9万多人。为加强基层医疗卫生服务体系建设、推进家庭医生签约服务、建立分级诊疗制度、维护和增进人民群众健康,国务院办公厅2018年1月24

2018-01-25