强强联合 | 南京金斯瑞生物与默克在细胞和基因治疗领域达成战略合作
全球领先的生物医药合同研发生产公司（Contract Development Manufacture Organization, CDMO）南京金斯瑞生物科技与全球领先的科技公司默克今日共同宣布，双方在细胞基因治疗领域首次展开全方位战略合作，共同促进细胞免疫和基因治疗行业的产业化进程。签约仪式照片根据协议内容，默克将在质粒病毒生产方面为金斯瑞提供从产品、工艺技术，到厂房设计咨询、质量体系建立和GM
科创板“赶考记” 能否成为“中国版纳斯达克”？
日前，上交所科创板上市审核中心透露，3月18日起，将正式受理各投行对科创板项目的申报，所有通过审核系统提交的文件将被视为正式的科创板股票发行上市审核文件。依据受理审核期限为3个月的时间规定，也就是说，通过科创板审核的首批企业，最早将在6月揭晓。自2018年11月宣布科创板将被设立以来，有人用“光速”来形容其推进速度。毕竟，早年的创业板，从概念问世到正式落地，花费时间近10年；中小板和新
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查，治疗复发性/难治性AML
2019年03月11日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）的营销授权申请（MAA），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA加速评估，这也意味着其人用医药产品委员会（CHMP）的审查
优时比Vimpat®干糖浆剂10%（拉科酰胺）新剂型获批，治疗部分发作性癫痫
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®干糖浆剂10%是Vimpat&
科济生物再获CD19靶向的CAR-T细胞的临床试验许可
CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研产品— CT032 人源化CD19自体CAR T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。CT032 CAR-CD19 T是由科济生物自主研发的创新药物，采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主
斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获得临床试验批件
上海斯丹赛生物技术有限公司（以下简称“斯丹赛”）申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1（受理号：CXSL1800020）已获得临床试验批件，该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。2018年4月，斯丹赛对外宣布完成新一轮融资，融资额1.8亿元人民币，本轮融资由火山石投资（简称“火山石”）、高特佳投资、软银中国、敦厚资本及智诚资本等国内多家知名投资机构共同出资完成。这是
“茄科蔬菜”对身体真的有害处吗？
2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --如果你经常浏览一些健康博主的文章，那么你可能会得到这样的信息：“茄属植物蔬菜”的蔬菜对身体不利。该理论认为，茄科植物科的成员，包括番茄，辣椒，辣椒，茄子和土豆等，均含有毒素，这些毒素不仅阻止我们吃它们，而且对我们的健康有害。这个想法来自这样一个事实，即一种被称为“茄属植物”的有毒浆果也属于茄科。但这并不意味着这个家庭中的所有植物都是有毒的，富含营
NBT-新年4篇35分文章聚焦宏基因组研究
Nature Biotechnology (NBT，自然生物技术，IF 35.7)在2019年2月刊(https：//www.nature.com/nbt/volumes/37/issues/2)共发表了8篇研究(Research)论文(包括3篇Letters，3篇Articles，2篇Resources)，其中4篇文章发表了宏基因组学研究进展(2篇Articles+2篇R
科济生物喜获GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体瘤的临床试验许可
CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可（受理号CXSL1700203）；此次获批，标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治
一文看懂细胞疗法三大最新进展
1. 西比曼的AlloJoin®干细胞疗法在中国获批启动2期临床试验，治疗膝关节骨性关节炎（KOA）2019年1月17日，西比曼（Cellular Biomedicine Group）宣布其现成的同种异体脂肪来源的间充质干细胞（haMPC）AlloJoin®疗法，在中国获批启动2期临床试验，治疗膝关节骨性关节炎（KOA）。根据新闻稿，这是中国第一个治疗KOA的干细胞药物2期临床