Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新药物用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)召开会议,对该公司新药Zulresso(brexanolone)注射液治疗产后抑郁症(PPD)的新药
阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟CHMP支持批准
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Bevespi Aerosphere(glycopyrrolate/formoterol fumarate,格隆溴铵/富马酸福莫特罗)吸入性气雾剂,作为一种维持疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病
AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获美国FDA专家委员会支持
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)已召开会议对该公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)进行了表决,该委员会以10票赞成、3票反对的投票结果,建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia针对现有治疗方案的挑战而开发,舌下含服,易于给药,并且最
美国联邦巡回上诉法院支持CRISPR专利授予给布罗德研究所
2018年10月3日/生物谷BIOON/---加州大学伯克利分校和布罗德研究所之间的CRISPR专利纠纷终于结束了。正如几乎所有关注这一案件的人都预测的那样,美国联邦巡回上诉法院在9月10日作裁决,它支持了美国专利商标局(USPTO)的决定:加州大学伯克利分校的专利申请与布罗德研究所的十几项专利申请之间“并不存在实际上的干涉或者说冲突(no interference-in-fact)”。说得明白点
武田新一代靶向药物Alunbrig获欧盟CHMP支持批准
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐完全批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。CHMP的意见将
即用型CAR-T疗法获1.2亿美元融资支持
小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会今日,致力于开发同种异体CAR-T疗法,用于癌症治疗的生物技术公司Allogene Therapeutics宣布,完成1.2亿美元的私人融资。该轮融资由Perceptive Advisors领投,参与此次融资的大多是Allogene的新投资者。Allogene总部位于南旧金山,它是率先开发同种异体嵌合抗原受体T细胞(CAR
获基因泰克、辉瑞支持 蛋白降解公司Arvinas开启1亿美元IPO
下一波生物技术企业IPO开始!日前,开发蛋白降解技术的生物医药公司Arvinas宣布,公司正在申请进行1亿美元的IPO融资。从公司在研管线看,Arvinas目前还没有进入临床的产品。Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司,成立于2013年,现在大约有50人,预计明年才扩招到75人,规模很小,运营模式是通过与其他公司合作开发其内部的研发管线。公司目前
成都医药新政:支持中药制剂纳入医保支付
近日,成都市政府办公厅印发了关于《进一步改革完善药品生产流通使用政策若干措施的通知》,在出台的多项措施中,特别提到巩固破除“以药补医”成果。成都市将全面落实政府对符合区域卫生规划的公立医院的投入政策,巩固破除“以药补医”成果,建立公立医院由服务收费和政府补助两个渠道补偿的新机制。坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进理顺医疗服务价格、允许慢性病患者持处方到社会零售药店购药等改革。医疗机构应按药品通用名
研究揭示C型自恋者在社会决策中的反应
你身边是否有这样的人,他们表面上心怀天下、乐于助人,但是一旦涉及到自己的利益,就开始表里不一,表现出自我中心性?人格心理学家称这种性格特质为“C型自恋” (communal narcissism)。2012年,研究者首次将C型自恋和传统意义上的自恋(agentic narcissism)区分开来。传统意义上的自恋和C型自恋的核心动机是一致的,包括追求自大(grandiosi
阿斯利康Imfinzi获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)用于含铂化疗和放疗(CRT)后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。值得一