百时美Opdivo扩大适应症获欧盟CHMP支持批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议扩大PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）当前的适应症，作为一种辅助药物，用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者。这也是CHMP首次推荐一种PD-1抑制剂作为任何类型癌症的辅助治疗。CHMP的建
阿斯利康新剂型艾塞那肽Bydureon BCise获欧盟CHMP支持批准
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准将Bydureon BCise（2mg延长释放注射剂）作为一种新配方纳入Bydureo（艾塞那肽缓释）的营销授权（MA），用于2型糖尿病的治疗。Bydureon BCise是一种新配方的Bydureon，装入一种改进
Ionis反义RNA药物Tegsedi获欧盟CHMP支持批准，治疗hATTR淀粉样变性
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis制药公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作，包括：罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、百健等。目前，Ionis公司已有2个反义RNA药物上市，分别为Kynamro（mipomersen）和Spinraza（nusiner
辉瑞首个肿瘤学生物仿制药Trazimera获欧盟CHMP支持批准
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准生物仿制药Trazimera，用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera做针对的品牌药为罗氏的重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。Trazi
大冢重磅级抗精神病药物Rexulti获欧盟CHMP支持批准，治疗成人精神分裂症
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Rexulti（brexpiprazole，依匹哌唑）用于精神分裂症成人患者的治疗。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时，通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着Rexulti极有可能在未来2-3个月
优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持，用于儿科癫痫群体
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Briviact（brivaracetam）扩展适应症，纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全面性发作癫痫）。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，如果获批，Briviact儿科适应
研究发现个体对社会互动时长的知觉反映其社会特质及体内催产素水平
“把手放在热炉上，一分钟漫长如一小时。和美丽女士共度时光，一小时却快如一分钟”。爱因斯坦在解释相对论时的戏言，生动地描绘出人类所知觉到的主观时间与物理世界的客观时间之间的偏差。大脑无法直接获取客观时间，只能借由外部事件的内在神经表征推断时长，一般认为，主观时间知觉会受到表征感觉刺激的神经能量的影响，客体的大小、亮度、速度等属性均可以引起时间知觉的偏差。人是知觉的主体，人本身的特质对于时间知觉会产生
Science：我们能够解决农药抗药性的社会困境吗？
2018年5月22日/生物谷BIOON/---为了减缓杂草和害虫对除草剂和杀虫剂产生抗药性的进化进程，政策制定者应当为针对几种有前景的未经测试的减缓害虫进化的方法开展的大规模的景观水平（landscape-level）的研究提供资源。鉴于新的基因组和技术创新可用于比较阻止杂草和昆虫产生抗药性的策略的效果，这些景观水平的研究如今变得更加可行。这就是美国北卡罗来纳州立大学针对杀虫剂抗药性在Scienc
卫健委开始行动 多省招采出新政支持一致性评价产品使用
允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药，甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种，这个地方已经拼了！“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日，青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价
Cell Stem Cell：科学家鉴别出饮食压力状态下支持血细胞产生的特殊分子
2018年5月10日 讯 /生物谷BIOON/ --位于骨髓中的造血干细胞（HSCs）能够调节血细胞的产生，当处于特定的压力状况下，比如炎症和衰老，造血干细胞的自我更新能力就会降低，日前，一项刊登于国际杂志Cell Stem Cell上的研究报告中，来自日本金泽大学（Kanazawa University）的科学家们通过研究阐明了Spred1分子在造血干细胞维持动态平衡（自我更新）中所扮演的关键角