两部委印发《关于加强应对新冠肺炎疫情工作中心理援助与社会工作服务的通知》
3月5日,国家卫健委和民政部联合发布《关于加强应对新冠肺炎疫情工作中心理援助与社会工作服务的通知》:各省、自治区、直辖市卫生健康委、民政厅(局),各计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政局: 为贯彻落实党中央、国务院关于坚决打赢新冠肺炎疫情防控阻击战的决策部署,支持和帮助湖北省武汉市等受疫情影响严重地区,减轻疫情所致的群众心理伤害和社会影响,在新冠肺炎
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准!
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)
世卫组织支持中国采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例
世界卫生组织13日表示,支持中国在湖北省采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例的做法,认为这有助于病人更快得到临床护理等,由此而来的确诊病例数上升“不代表疫情发展轨迹发生了重大变化”。湖北省卫生健康委员会13日通报,2月12日0时-24时,湖北省新增新冠肺炎病例14840例(含临床诊断病例13332例)。这一数字引起人们的关注。世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞
国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管
1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。这被认为是里程碑事件,真实世界研究( RWE)将会是药品研发的重要方向。对于新药, RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本;对于扩适应证的药品,可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物(例如PD-1抑制剂)新适应证审批、中医药再评价,被认为最快能获益。但
诺华公布机制研究结果 支持ligelizumab治疗CSU疗效优于Xolair!
诺华近日公布了一项机制研究结果,表明ligelizumab(QGE03)在抑制慢性自发性荨麻疹(CSU)的主要致病性IgE/FcεRI通路方面比该公司已上市药物Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)更有效。数据显示,ligelizumab与IgE结合的亲和力是Xolair的88倍。此外,ligelizumab和Xolair对IgE的识别和结合表位存
默克/辉瑞Bavencio联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期(OS)!
2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析时已达到了总生存期(OS)主要终点。该研究是一项验证
首款EZH2抑制剂获FDA全票支持 明年初有望上市
今日,Epizyme公司宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以11:0的投票结果,支持该公司开发的“first-in-class”EZH2抑制剂tazemetostat治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcom
默沙东重磅PD-1抑制剂获FDA高票支持 有望治疗特定高危膀胱癌患者
日前,默沙东(MSD)宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以9:4的投票结果,支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的sBLA已经获得美国FDA授予的优先审评资格,默沙东
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持!
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受一线
孤独感是一种社会癌症 其和癌症本身一样让人担忧!
2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --美国广播公司(ABC)的“澳大利亚对话”项目旨在激发人们在广泛话题上的对话,即从工作安全和性习惯到民族自豪感和个人理财,该项目是基于对5万多名澳大利亚人群的代表性调查结果。美国广播公司的宣传材料关注的一个问题就是“你孤独吗?” 当被ABC主席Ita Buttrose被问及什么是整个练习中最令人惊讶和令人不安