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诺华公布机制研究结果 支持ligelizumab治疗CSU疗效优于Xolair!

诺华近日公布了一项机制研究结果,表明ligelizumab(QGE03)在抑制慢性自发性荨麻疹(CSU)的主要致病性IgE/FcεRI通路方面比该公司已上市药物Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)更有效。数据显示,ligelizumab与IgE结合的亲和力是Xolair的88倍。此外,ligelizumab和Xolair对IgE的识别和结合表位存

2020-01-12

默克/辉瑞Bavencio联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期(OS)!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析时已达到了总生存期(OS)主要终点。该研究是一项验证

2020-01-07

首款EZH2抑制剂获FDA全票支持 明年初有望上市

  今日,Epizyme公司宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以11:0的投票结果,支持该公司开发的“first-in-class”EZH2抑制剂tazemetostat治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcom

2019-12-19

默沙东重磅PD-1抑制剂获FDA高票支持 有望治疗特定高危膀胱癌患者

 日前,默沙东(MSD)宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以9:4的投票结果,支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的sBLA已经获得美国FDA授予的优先审评资格,默沙东

2019-12-19

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受一线

2019-12-19

孤独感是一种社会癌症 其和癌症本身一样让人担忧!

2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --美国广播公司(ABC)的“澳大利亚对话”项目旨在激发人们在广泛话题上的对话,即从工作安全和性习惯到民族自豪感和个人理财,该项目是基于对5万多名澳大利亚人群的代表性调查结果。美国广播公司的宣传材料关注的一个问题就是“你孤独吗?” 当被ABC主席Ita Buttrose被问及什么是整个练习中最令人惊讶和令人不安

2019-12-06

研究揭示社会快感缺失个体异常的功能连接仅与社会条件下的预期情绪相关

情绪预期是一种预测个体未来情绪的能力,影响着个体的决策、动机、目标导向行为等,对人类的适应功能有着重要意义。前人研究发现,精神分裂症患者表现出受损的情绪预期,其缺损影响着患者的阴性症状及日常生活功能。然而,前人有关精神分裂症谱系情绪预期的研究较多关注临床患者,而少有研究针对精神分裂症高危人群的情绪预期进行探讨。更重要的是,个体预期未来正性情绪或负性情绪的过程是否会受社会情境的影响尚不清楚。为此,中

2019-11-10

FDA咨询委员会支持 首款降低心血管风险的"鱼油"新药有望获批

  日前,Amarin公司宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)以全票通过的结果,支持该公司开发的Vascepa(icosapent ethyl)胶囊作为降低不良心血管事件风险的新疗法。FDA预计将在今年12月28日对该药物的补充新药申请(sNDA)做出回复。在全世界范围内,心血管疾病(CVD)是人类的头号杀手。多项预防性临床试验表明,虽然使用他汀类疗法能够将心

2019-11-18

吉利德公布新临床数据,继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦瑞德)!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了抗病毒药物Vemlidy(中文商品名:韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF,25mg)的新数据。结果继续支持:在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中,Vemlidy与Viread(中文商品名:韦瑞德

2019-11-12

研究构建局部晚期鼻咽癌智能临床决策支持系统

鼻咽癌是我国华南地区的高发癌种。在我国,新确诊的70%鼻咽癌患者都已经属于局部晚期,对于局部晚期鼻咽癌患者,美国NCCN指南推荐进行同期放化疗(CCRT,chemoradiotherapy),或者在CCRT基础上进行诱导化疗(ICT,induction chemotherapy),即ICT+CCRT。研究表明相比于CCRT,ICT+CCRT能为患者带来8%-9%的3年无进展生存(FFS,failu

2019-11-03