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类风湿性关节炎(RA)口服新药Olumiant获英国NICE批准

 2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant(baricitinib)薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份草案指南,推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种治疗选择,用于已接受传统疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)强化治

2017-07-06

抗炎药Olumiant获得日本批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

2017年7月6日/生物谷BIOON/---近日,礼来公司和INCY(Incyte Corporation)宣布,治疗类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)药物Olumiant由日本厚生劳动省(Japan Ministry of Health,Labor and Welfare,MHLW)批准,正式进入日本市场。目前,日本市面上的Olumiant有两个规格:2mg和4mg

2017-07-06

/Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎

7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目,包括 4 项临床 III 期研究,在全球范围共招募了 3

2017-07-04

Lartruvo 获 NICE 批准 治疗晚期软组织肉瘤

美国制药巨头礼来(Eli Lilly)抗癌药 Lartruvo(olaratumab 注射液,10mg/mL)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布了一份最终评估决定 (FAD),支持将 Lartruvo 用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于软组织肉瘤(STS)患者的治疗。具体为:Lartruvo 联合阿霉素(doxorubicin,又称多柔比星)用于既往未

2017-06-15

Taltz在治疗银屑病患者52周的试验中表现出良好疗效!

2017年6月17日/生物谷BIOON/---礼来宣布:大部分接受Taltz 治疗52周后的银屑病关节炎(active psoriatic arthritis,PsA)的患者没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。近日,在马德里举行的欧洲风湿病学年会上,礼来报告了SPIRIT-P1试验宽展期的详细结果。来自瑞典医学中心和华盛顿大学的Phillip Mease说:“银屑病关节炎是一种慢性的、发展性

2017-06-19

慢性疼痛患者的福音,辉瑞和在研新药tanezumab获得FDA快速审批资格

2017年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日,辉瑞和礼来公司联合宣布,两家公司合作开发的单抗药物tanezumab 被FDA授予快速审批资格。该药主要用于缓解骨关节炎(Osteoarthritis,OA)和慢性腰背疼(Chronic Low Back Pain,CLBP)引起的慢性疼痛。Tanezumab是在研的人源化单抗药物,可特异性结合并抑制神经生长因子(Nerve Growth

2017-06-16

偏头疼药Galcanezumab临床三期数据

2017年6月11日,礼来宣布该公司研发的用于治疗偶发性和慢性偏头疼药物Galcanezumab在三期临床实验上取得了很好的表现。关于Galcanezumab的详细三期临床数据(EVOLVE-1,EVOLVE-2和REGAIN)会在American Headache Society (AHS)会议上公布。早在6月8日(周四),礼来便在其官方网站上公布了相关消息,当日礼来股价上涨,然后股东们过了一个

2017-06-13

膀胱癌药物3期临床达主要终点

今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌(urothelial carcinoma)患者中评估了ramucirumab联合多西紫杉醇(docetaxe

2017-06-01

ADHD 药物阿托西汀面临摧残!美 FDA 批准仿制药上市

美国制药巨头礼来(Eli Lilly)悲剧了!美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了首批针对其品牌药 Stattera(中文品牌名:择思达,通用名:atomoxetine,阿托西汀)的仿制药,用于注意缺陷 / 多动障碍(ADHD)儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自 Apotex 公司、梯瓦(Teva)美国公司、奥罗宾多(Aurobindo)、格兰马克(Glen

2017-06-01

重磅:单抗药物CYRAMZA再传喜讯,尿路上皮癌三期试验达到主要终点

2017年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日,礼来公司(Eli Lilly)宣布,其重磅单抗药物CYRAMZA(ramucirumab)在名为RANGE的三期临床试验中达到主要终点,无进展生存期(Progression-Free Survival,PFS)得到显著性改善。该三期临床试验主要针对对铂类化疗药物响应不佳的尿路上皮癌患者,采用ramucirumab和docetaxel(多烯紫

2017-06-03